- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02892526
Wound Vitality Markers in Forensic Pathology (PLAIES VITALES)
The purpose is to determine intrinsic properties of various immunohistochemical markers (FVIIIra, CD15, CD30, tryptase, TNFα, IL-1β, TGFα et TGFβ1) for diagnosis of vital wound, alone and in association (evaluation of sensibility with surgery wounds and evaluation of specificity with post-mortem wounds).
Secondary purposes are to measure the minimum time to obtain a positive labeling in vital wounds, and to evaluate inter-observer reproducibility of vitality diagnosis with different markers. Expression of microRNA miR 9, miR 21 et miR 198 will be also studied.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- CHRU Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Patients operated in Plastic and Reconstructive Surgery and Maxillofacial Surgery departments at CHRU Nancy for therapeutic abdominoplasty.
Deceased patients, whose medico-scientific autopsies are performed for diagnosis in Anatomy and Pathological Cytology or Legal Medicine departments.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Alive persons:
- Abdominoplasty
Deceased persons:
- Medico-scientific autopsy for diagnosis
Exclusion Criteria:
Alive persons:
- Fragmented sample with non-visible banks
- Cutaneous pathology
Deceased persons:
- Persons under protection
- Medico-legal obstacle
- Cutaneous pathology
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Vital wounds
from abdominoplasty of alive persons
|
|
Post-mortem wounds
from autopsy of deceased persons
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sensibility of markers for vitality diagnosis
Aikaikkuna: baseline
|
baseline
|
Specificity of markers for vitality diagnosis
Aikaikkuna: baseline
|
baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Minimum time to obtain a labeling (between incision and devascularization)
Aikaikkuna: baseline
|
baseline
|
Coefficient of inter-observer correlation of vitality diagnosis (for reproducibility analysis)
Aikaikkuna: baseline
|
baseline
|
Expression level of miR 9 by qRT-PCR
Aikaikkuna: baseline
|
baseline
|
Expression level of miR 21 by qRT-PCR
Aikaikkuna: baseline
|
baseline
|
Expression level of miR 198 by qRT-PCR
Aikaikkuna: baseline
|
baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent MARTRILLE, Service de Médecine Légale - CHRU de Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/CPRC/PLAIES VITALES/MART
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .