Relevance and Nuisances of Respiratory Rate Alarm Generated by Multi-parametric Monitors in Non Ventilated ICU Patients (FR-REA)
2018年1月31日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
Relevance and Possible Nuisances of Respiratory Rate Alarm Generated by Multi-parametric Monitors in Non Ventilated ICU Patients.A Prospective, Monocentric, Observational Study
In ICU setting, a large number of medical devices are attached to patients, generating numerous alarm signals. Several studies have demonstrated that most of these alarms are not clinically relevant and tend to lower the attentiveness of healthcare professional and, in turn, lower patient safety.The aim of the study is to assess the relevance of respiratory rate alarm on a monitoring device in non-ventilated ICU patients.
The investigator primary hypothesis is that this alarm is potentially useless. If this hypothesis is confirmed, a second interventional trial will be conducted on the impact of this alarm removal.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
122
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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La roche sur yon、フランス、85000
- CHD Vendée
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients admitted to ICU unit at La Roche sur yon Hospital
説明
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years
- Patient hospitalized in ICU
- Need for monitoring
Exclusion Criteria:
- Invasive mechanical ventilation
- Non-invasive mechanical ventilation
- Patient not monitored
- Patient already included in this study
- Patient hospitalized without consent and/or deprived of liberty by court's decision
- Patient under guardianship or curators
- Lack of social insurance
- Patient's or next of kin's refusal
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of useful alarms within 2000 patient-monitored hours
時間枠：through study completion, within 6 months
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Number of intervention of healthcare team following a relevant respiratory rate alarm generated by a monitoring device and without any other associated alarm.
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through study completion, within 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ratio of artifact alarms among all alarms generated by the monitoring device
時間枠：through study completion within 6 months
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Artifact alarm : monitoring is functional but the measure is false
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through study completion within 6 months
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Ratio of technical alarms among all alarms generated by the monitoring device
時間枠：through study completion within 6 months
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Technical alarm : Alarm leading to a reactivation of the monitoring system.
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through study completion within 6 months
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Ratio of significant alarms among all alarms generated by the monitoring device
時間枠：through study completion within 6 months
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Significant alarm: True alarm triggered by a correct measure
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through study completion within 6 months
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Number of care activity interrupted by a respiratory rate alarm generated by the monitoring device
時間枠：through study completion within 6 months
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through study completion within 6 months
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Setting of alarms on the monitoring device
時間枠：through study completion within 6 months
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through study completion within 6 months
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ICU length of stay
時間枠：Until discharge from ICU, an expected average of 7 days
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Until discharge from ICU, an expected average of 7 days
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all-cause ICU mortality
時間枠：Until discharge from ICU, an expected average of 7 days ]
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Until discharge from ICU, an expected average of 7 days ]
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Ratio of respiratory rate alarms generated by the monitoring device among all ICU alarms
時間枠：through study completion within 6 months
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through study completion within 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月21日
一次修了 (実際)
2017年2月28日
研究の完了 (実際)
2017年2月28日
試験登録日
最初に提出
2016年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月31日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHD 087-16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。