Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relevance and Nuisances of Respiratory Rate Alarm Generated by Multi-parametric Monitors in Non Ventilated ICU Patients (FR-REA)

31. ledna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Relevance and Possible Nuisances of Respiratory Rate Alarm Generated by Multi-parametric Monitors in Non Ventilated ICU Patients.A Prospective, Monocentric, Observational Study

In ICU setting, a large number of medical devices are attached to patients, generating numerous alarm signals. Several studies have demonstrated that most of these alarms are not clinically relevant and tend to lower the attentiveness of healthcare professional and, in turn, lower patient safety.The aim of the study is to assess the relevance of respiratory rate alarm on a monitoring device in non-ventilated ICU patients.

The investigator primary hypothesis is that this alarm is potentially useless. If this hypothesis is confirmed, a second interventional trial will be conducted on the impact of this alarm removal.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Non Ventilated ICU Patients

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - La roche sur yon, Francie, 85000
    - CHD Vendée

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients admitted to ICU unit at La Roche sur yon Hospital

Popis

Inclusion Criteria:

Age over 18 years
Patient hospitalized in ICU
Need for monitoring

Exclusion Criteria:

Invasive mechanical ventilation
Non-invasive mechanical ventilation
Patient not monitored
Patient already included in this study
Patient hospitalized without consent and/or deprived of liberty by court's decision
Patient under guardianship or curators
Lack of social insurance
Patient's or next of kin's refusal

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Number of useful alarms within 2000 patient-monitored hours Časové okno: through study completion, within 6 months	Number of intervention of healthcare team following a relevant respiratory rate alarm generated by a monitoring device and without any other associated alarm.	through study completion, within 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Ratio of artifact alarms among all alarms generated by the monitoring device Časové okno: through study completion within 6 months	Artifact alarm : monitoring is functional but the measure is false	through study completion within 6 months
Ratio of technical alarms among all alarms generated by the monitoring device Časové okno: through study completion within 6 months	Technical alarm : Alarm leading to a reactivation of the monitoring system.	through study completion within 6 months
Ratio of significant alarms among all alarms generated by the monitoring device Časové okno: through study completion within 6 months	Significant alarm: True alarm triggered by a correct measure	through study completion within 6 months
Number of care activity interrupted by a respiratory rate alarm generated by the monitoring device Časové okno: through study completion within 6 months		through study completion within 6 months
Setting of alarms on the monitoring device Časové okno: through study completion within 6 months		through study completion within 6 months
ICU length of stay Časové okno: Until discharge from ICU, an expected average of 7 days		Until discharge from ICU, an expected average of 7 days
all-cause ICU mortality Časové okno: Until discharge from ICU, an expected average of 7 days ]		Until discharge from ICU, an expected average of 7 days ]
Ratio of respiratory rate alarms generated by the monitoring device among all ICU alarms Časové okno: through study completion within 6 months		through study completion within 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2016

První zveřejněno (Odhad)