Relevance and Nuisances of Respiratory Rate Alarm Generated by Multi-parametric Monitors in Non Ventilated ICU Patients (FR-REA)
31 января 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Relevance and Possible Nuisances of Respiratory Rate Alarm Generated by Multi-parametric Monitors in Non Ventilated ICU Patients.A Prospective, Monocentric, Observational Study
In ICU setting, a large number of medical devices are attached to patients, generating numerous alarm signals. Several studies have demonstrated that most of these alarms are not clinically relevant and tend to lower the attentiveness of healthcare professional and, in turn, lower patient safety.The aim of the study is to assess the relevance of respiratory rate alarm on a monitoring device in non-ventilated ICU patients.
The investigator primary hypothesis is that this alarm is potentially useless. If this hypothesis is confirmed, a second interventional trial will be conducted on the impact of this alarm removal.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
122
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
La roche sur yon, Франция, 85000
- CHD Vendee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients admitted to ICU unit at La Roche sur yon Hospital
Описание
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years
- Patient hospitalized in ICU
- Need for monitoring
Exclusion Criteria:
- Invasive mechanical ventilation
- Non-invasive mechanical ventilation
- Patient not monitored
- Patient already included in this study
- Patient hospitalized without consent and/or deprived of liberty by court's decision
- Patient under guardianship or curators
- Lack of social insurance
- Patient's or next of kin's refusal
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of useful alarms within 2000 patient-monitored hours
Временное ограничение: through study completion, within 6 months
|
Number of intervention of healthcare team following a relevant respiratory rate alarm generated by a monitoring device and without any other associated alarm.
|
through study completion, within 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ratio of artifact alarms among all alarms generated by the monitoring device
Временное ограничение: through study completion within 6 months
|
Artifact alarm : monitoring is functional but the measure is false
|
through study completion within 6 months
|
|
Ratio of technical alarms among all alarms generated by the monitoring device
Временное ограничение: through study completion within 6 months
|
Technical alarm : Alarm leading to a reactivation of the monitoring system.
|
through study completion within 6 months
|
|
Ratio of significant alarms among all alarms generated by the monitoring device
Временное ограничение: through study completion within 6 months
|
Significant alarm: True alarm triggered by a correct measure
|
through study completion within 6 months
|
|
Number of care activity interrupted by a respiratory rate alarm generated by the monitoring device
Временное ограничение: through study completion within 6 months
|
through study completion within 6 months
|
|
|
Setting of alarms on the monitoring device
Временное ограничение: through study completion within 6 months
|
through study completion within 6 months
|
|
|
ICU length of stay
Временное ограничение: Until discharge from ICU, an expected average of 7 days
|
Until discharge from ICU, an expected average of 7 days
|
|
|
all-cause ICU mortality
Временное ограничение: Until discharge from ICU, an expected average of 7 days ]
|
Until discharge from ICU, an expected average of 7 days ]
|
|
|
Ratio of respiratory rate alarms generated by the monitoring device among all ICU alarms
Временное ограничение: through study completion within 6 months
|
through study completion within 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHD 087-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .