Relevance and Nuisances of Respiratory Rate Alarm Generated by Multi-parametric Monitors in Non Ventilated ICU Patients (FR-REA)
31 de enero de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Relevance and Possible Nuisances of Respiratory Rate Alarm Generated by Multi-parametric Monitors in Non Ventilated ICU Patients.A Prospective, Monocentric, Observational Study
In ICU setting, a large number of medical devices are attached to patients, generating numerous alarm signals. Several studies have demonstrated that most of these alarms are not clinically relevant and tend to lower the attentiveness of healthcare professional and, in turn, lower patient safety.The aim of the study is to assess the relevance of respiratory rate alarm on a monitoring device in non-ventilated ICU patients.
The investigator primary hypothesis is that this alarm is potentially useless. If this hypothesis is confirmed, a second interventional trial will be conducted on the impact of this alarm removal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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La roche sur yon, Francia, 85000
- CHD Vendee
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients admitted to ICU unit at La Roche sur yon Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years
- Patient hospitalized in ICU
- Need for monitoring
Exclusion Criteria:
- Invasive mechanical ventilation
- Non-invasive mechanical ventilation
- Patient not monitored
- Patient already included in this study
- Patient hospitalized without consent and/or deprived of liberty by court's decision
- Patient under guardianship or curators
- Lack of social insurance
- Patient's or next of kin's refusal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of useful alarms within 2000 patient-monitored hours
Periodo de tiempo: through study completion, within 6 months
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Number of intervention of healthcare team following a relevant respiratory rate alarm generated by a monitoring device and without any other associated alarm.
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through study completion, within 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ratio of artifact alarms among all alarms generated by the monitoring device
Periodo de tiempo: through study completion within 6 months
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Artifact alarm : monitoring is functional but the measure is false
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through study completion within 6 months
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Ratio of technical alarms among all alarms generated by the monitoring device
Periodo de tiempo: through study completion within 6 months
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Technical alarm : Alarm leading to a reactivation of the monitoring system.
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through study completion within 6 months
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Ratio of significant alarms among all alarms generated by the monitoring device
Periodo de tiempo: through study completion within 6 months
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Significant alarm: True alarm triggered by a correct measure
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through study completion within 6 months
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Number of care activity interrupted by a respiratory rate alarm generated by the monitoring device
Periodo de tiempo: through study completion within 6 months
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through study completion within 6 months
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Setting of alarms on the monitoring device
Periodo de tiempo: through study completion within 6 months
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through study completion within 6 months
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ICU length of stay
Periodo de tiempo: Until discharge from ICU, an expected average of 7 days
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Until discharge from ICU, an expected average of 7 days
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all-cause ICU mortality
Periodo de tiempo: Until discharge from ICU, an expected average of 7 days ]
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Until discharge from ICU, an expected average of 7 days ]
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Ratio of respiratory rate alarms generated by the monitoring device among all ICU alarms
Periodo de tiempo: through study completion within 6 months
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through study completion within 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHD 087-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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