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Relevance and Nuisances of Respiratory Rate Alarm Generated by Multi-parametric Monitors in Non Ventilated ICU Patients (FR-REA)

31 gennaio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Relevance and Possible Nuisances of Respiratory Rate Alarm Generated by Multi-parametric Monitors in Non Ventilated ICU Patients.A Prospective, Monocentric, Observational Study

In ICU setting, a large number of medical devices are attached to patients, generating numerous alarm signals. Several studies have demonstrated that most of these alarms are not clinically relevant and tend to lower the attentiveness of healthcare professional and, in turn, lower patient safety.The aim of the study is to assess the relevance of respiratory rate alarm on a monitoring device in non-ventilated ICU patients.

The investigator primary hypothesis is that this alarm is potentially useless. If this hypothesis is confirmed, a second interventional trial will be conducted on the impact of this alarm removal.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Non Ventilated ICU Patients

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - La roche sur yon, Francia, 85000
    - CHD Vendée

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients admitted to ICU unit at La Roche sur yon Hospital

Descrizione

Inclusion Criteria:

Age over 18 years
Patient hospitalized in ICU
Need for monitoring

Exclusion Criteria:

Invasive mechanical ventilation
Non-invasive mechanical ventilation
Patient not monitored
Patient already included in this study
Patient hospitalized without consent and/or deprived of liberty by court's decision
Patient under guardianship or curators
Lack of social insurance
Patient's or next of kin's refusal

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Number of useful alarms within 2000 patient-monitored hours Lasso di tempo: through study completion, within 6 months	Number of intervention of healthcare team following a relevant respiratory rate alarm generated by a monitoring device and without any other associated alarm.	through study completion, within 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Ratio of artifact alarms among all alarms generated by the monitoring device Lasso di tempo: through study completion within 6 months	Artifact alarm : monitoring is functional but the measure is false	through study completion within 6 months
Ratio of technical alarms among all alarms generated by the monitoring device Lasso di tempo: through study completion within 6 months	Technical alarm : Alarm leading to a reactivation of the monitoring system.	through study completion within 6 months
Ratio of significant alarms among all alarms generated by the monitoring device Lasso di tempo: through study completion within 6 months	Significant alarm: True alarm triggered by a correct measure	through study completion within 6 months
Number of care activity interrupted by a respiratory rate alarm generated by the monitoring device Lasso di tempo: through study completion within 6 months		through study completion within 6 months
Setting of alarms on the monitoring device Lasso di tempo: through study completion within 6 months		through study completion within 6 months
ICU length of stay Lasso di tempo: Until discharge from ICU, an expected average of 7 days		Until discharge from ICU, an expected average of 7 days
all-cause ICU mortality Lasso di tempo: Until discharge from ICU, an expected average of 7 days ]		Until discharge from ICU, an expected average of 7 days ]
Ratio of respiratory rate alarms generated by the monitoring device among all ICU alarms Lasso di tempo: through study completion within 6 months		through study completion within 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)