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Relevance and Nuisances of Respiratory Rate Alarm Generated by Multi-parametric Monitors in Non Ventilated ICU Patients (FR-REA)

31. Januar 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Relevance and Possible Nuisances of Respiratory Rate Alarm Generated by Multi-parametric Monitors in Non Ventilated ICU Patients.A Prospective, Monocentric, Observational Study

In ICU setting, a large number of medical devices are attached to patients, generating numerous alarm signals. Several studies have demonstrated that most of these alarms are not clinically relevant and tend to lower the attentiveness of healthcare professional and, in turn, lower patient safety.The aim of the study is to assess the relevance of respiratory rate alarm on a monitoring device in non-ventilated ICU patients.

The investigator primary hypothesis is that this alarm is potentially useless. If this hypothesis is confirmed, a second interventional trial will be conducted on the impact of this alarm removal.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Non Ventilated ICU Patients

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - La roche sur yon, Frankreich, 85000
    - CHD Vendée

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients admitted to ICU unit at La Roche sur yon Hospital

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Age over 18 years
Patient hospitalized in ICU
Need for monitoring

Exclusion Criteria:

Invasive mechanical ventilation
Non-invasive mechanical ventilation
Patient not monitored
Patient already included in this study
Patient hospitalized without consent and/or deprived of liberty by court's decision
Patient under guardianship or curators
Lack of social insurance
Patient's or next of kin's refusal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Number of useful alarms within 2000 patient-monitored hours Zeitfenster: through study completion, within 6 months	Number of intervention of healthcare team following a relevant respiratory rate alarm generated by a monitoring device and without any other associated alarm.	through study completion, within 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Ratio of artifact alarms among all alarms generated by the monitoring device Zeitfenster: through study completion within 6 months	Artifact alarm : monitoring is functional but the measure is false	through study completion within 6 months
Ratio of technical alarms among all alarms generated by the monitoring device Zeitfenster: through study completion within 6 months	Technical alarm : Alarm leading to a reactivation of the monitoring system.	through study completion within 6 months
Ratio of significant alarms among all alarms generated by the monitoring device Zeitfenster: through study completion within 6 months	Significant alarm: True alarm triggered by a correct measure	through study completion within 6 months
Number of care activity interrupted by a respiratory rate alarm generated by the monitoring device Zeitfenster: through study completion within 6 months		through study completion within 6 months
Setting of alarms on the monitoring device Zeitfenster: through study completion within 6 months		through study completion within 6 months
ICU length of stay Zeitfenster: Until discharge from ICU, an expected average of 7 days		Until discharge from ICU, an expected average of 7 days
all-cause ICU mortality Zeitfenster: Until discharge from ICU, an expected average of 7 days ]		Until discharge from ICU, an expected average of 7 days ]
Ratio of respiratory rate alarms generated by the monitoring device among all ICU alarms Zeitfenster: through study completion within 6 months		through study completion within 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)