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Relevance and Nuisances of Respiratory Rate Alarm Generated by Multi-parametric Monitors in Non Ventilated ICU Patients (FR-REA)

31 de janeiro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Relevance and Possible Nuisances of Respiratory Rate Alarm Generated by Multi-parametric Monitors in Non Ventilated ICU Patients.A Prospective, Monocentric, Observational Study

In ICU setting, a large number of medical devices are attached to patients, generating numerous alarm signals. Several studies have demonstrated that most of these alarms are not clinically relevant and tend to lower the attentiveness of healthcare professional and, in turn, lower patient safety.The aim of the study is to assess the relevance of respiratory rate alarm on a monitoring device in non-ventilated ICU patients.

The investigator primary hypothesis is that this alarm is potentially useless. If this hypothesis is confirmed, a second interventional trial will be conducted on the impact of this alarm removal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Non Ventilated ICU Patients

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

122

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - La roche sur yon, França, 85000
    - CHD Vendée

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients admitted to ICU unit at La Roche sur yon Hospital

Descrição

Inclusion Criteria:

Age over 18 years
Patient hospitalized in ICU
Need for monitoring

Exclusion Criteria:

Invasive mechanical ventilation
Non-invasive mechanical ventilation
Patient not monitored
Patient already included in this study
Patient hospitalized without consent and/or deprived of liberty by court's decision
Patient under guardianship or curators
Lack of social insurance
Patient's or next of kin's refusal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Number of useful alarms within 2000 patient-monitored hours Prazo: through study completion, within 6 months	Number of intervention of healthcare team following a relevant respiratory rate alarm generated by a monitoring device and without any other associated alarm.	through study completion, within 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Ratio of artifact alarms among all alarms generated by the monitoring device Prazo: through study completion within 6 months	Artifact alarm : monitoring is functional but the measure is false	through study completion within 6 months
Ratio of technical alarms among all alarms generated by the monitoring device Prazo: through study completion within 6 months	Technical alarm : Alarm leading to a reactivation of the monitoring system.	through study completion within 6 months
Ratio of significant alarms among all alarms generated by the monitoring device Prazo: through study completion within 6 months	Significant alarm: True alarm triggered by a correct measure	through study completion within 6 months
Number of care activity interrupted by a respiratory rate alarm generated by the monitoring device Prazo: through study completion within 6 months		through study completion within 6 months
Setting of alarms on the monitoring device Prazo: through study completion within 6 months		through study completion within 6 months
ICU length of stay Prazo: Until discharge from ICU, an expected average of 7 days		Until discharge from ICU, an expected average of 7 days
all-cause ICU mortality Prazo: Until discharge from ICU, an expected average of 7 days ]		Until discharge from ICU, an expected average of 7 days ]
Ratio of respiratory rate alarms generated by the monitoring device among all ICU alarms Prazo: through study completion within 6 months		through study completion within 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Departemental Vendee

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)