Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relevance and Nuisances of Respiratory Rate Alarm Generated by Multi-parametric Monitors in Non Ventilated ICU Patients (FR-REA)

31 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Relevance and Possible Nuisances of Respiratory Rate Alarm Generated by Multi-parametric Monitors in Non Ventilated ICU Patients.A Prospective, Monocentric, Observational Study

In ICU setting, a large number of medical devices are attached to patients, generating numerous alarm signals. Several studies have demonstrated that most of these alarms are not clinically relevant and tend to lower the attentiveness of healthcare professional and, in turn, lower patient safety.The aim of the study is to assess the relevance of respiratory rate alarm on a monitoring device in non-ventilated ICU patients.

The investigator primary hypothesis is that this alarm is potentially useless. If this hypothesis is confirmed, a second interventional trial will be conducted on the impact of this alarm removal.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Non Ventilated ICU Patients

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - La roche sur yon, Francja, 85000
    - CHD Vendée

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients admitted to ICU unit at La Roche sur yon Hospital

Opis

Inclusion Criteria:

Age over 18 years
Patient hospitalized in ICU
Need for monitoring

Exclusion Criteria:

Invasive mechanical ventilation
Non-invasive mechanical ventilation
Patient not monitored
Patient already included in this study
Patient hospitalized without consent and/or deprived of liberty by court's decision
Patient under guardianship or curators
Lack of social insurance
Patient's or next of kin's refusal

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Number of useful alarms within 2000 patient-monitored hours Ramy czasowe: through study completion, within 6 months	Number of intervention of healthcare team following a relevant respiratory rate alarm generated by a monitoring device and without any other associated alarm.	through study completion, within 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ratio of artifact alarms among all alarms generated by the monitoring device Ramy czasowe: through study completion within 6 months	Artifact alarm : monitoring is functional but the measure is false	through study completion within 6 months
Ratio of technical alarms among all alarms generated by the monitoring device Ramy czasowe: through study completion within 6 months	Technical alarm : Alarm leading to a reactivation of the monitoring system.	through study completion within 6 months
Ratio of significant alarms among all alarms generated by the monitoring device Ramy czasowe: through study completion within 6 months	Significant alarm: True alarm triggered by a correct measure	through study completion within 6 months
Number of care activity interrupted by a respiratory rate alarm generated by the monitoring device Ramy czasowe: through study completion within 6 months		through study completion within 6 months
Setting of alarms on the monitoring device Ramy czasowe: through study completion within 6 months		through study completion within 6 months
ICU length of stay Ramy czasowe: Until discharge from ICU, an expected average of 7 days		Until discharge from ICU, an expected average of 7 days
all-cause ICU mortality Ramy czasowe: Until discharge from ICU, an expected average of 7 days ]		Until discharge from ICU, an expected average of 7 days ]
Ratio of respiratory rate alarms generated by the monitoring device among all ICU alarms Ramy czasowe: through study completion within 6 months		through study completion within 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)