関節鏡視下腱板修復後の早期の積極的なリハビリテーション
2016年9月23日 更新者：Johannes Kepler University of Linz
関節鏡視下腱板修復後の早期の積極的なリハビリテーション:前向きランダム化パイロット研究
研究の目的は、関節鏡視下腱板手術後の 2 つの異なるリハビリテーション プロトコルを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Linz、オーストリア、4020
- Kepler University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全層断裂後の腱板の手術
- インフォームドコンセント
- ドイツ語を理解する
除外基準:
- 以前の肩の手術
- 肩の機能障害を伴う神経疾患または全身疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：プライマリアクティブ
術後早期の腱板の等尺性活性化
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アクティブコンパレータ：プライマリパッシブ
標準的な術後他動運動リハビリテーションプロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンスタント・マーリー・スコアの変化
時間枠：24週間まで
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時点: 手術前。手術後6、12、24週間
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DASHスコアの変化
時間枠：24週間まで
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手術前の時点。手術後6、12、24週間
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24週間まで
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有効可動域の変更（屈曲、伸展、外転、内旋、外旋）
時間枠：24週間まで
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時点: 手術前。手術後6、12、24週間。可動範囲は手持ち式ゴニオメーターで測定されます
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24週間まで
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痛みの変化（最大値、平均値、安静時）
時間枠：24週間まで
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時点: 手術前。手術後6、12、24週間。痛みは Visual Analogue Scale (0 ～ 100mm) で測定されます。
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24週間まで
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強さの変化（外転、外旋）
時間枠：24週間まで
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時点: 手術前。手術後6、12、24週間。強度の測定は、BTE Simulator II ダイナモメーターを使用して評価されます (N でのピークトルク)。
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24週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian Mittermaier, Dr、Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月23日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PMR-Shoulder-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。