Rehabilitación activa temprana después de la reparación artroscópica del manguito rotador
23 de septiembre de 2016 actualizado por: Johannes Kepler University of Linz
Rehabilitación activa temprana después de la reparación artroscópica del manguito rotador: un estudio piloto prospectivo aleatorizado
El propósito del estudio es comparar dos protocolos de rehabilitación diferentes después de la cirugía artroscópica del manguito rotador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Linz, Austria, 4020
- Kepler University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía del manguito rotador después de un desgarro de espesor completo
- consentimiento informado
- comprensión del idioma alemán
Criterio de exclusión:
- cirugía previa del hombro
- enfermedades neurológicas o sistémicas con deterioro de la función del hombro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Activo primario
Activación isométrica postoperatoria temprana del manguito rotador
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Comparador activo: Pasivo primario
Protocolo estándar de rehabilitación de movimientos pasivos posoperatorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntuación de Murley constante
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Puntos de tiempo: antes de la cirugía; 6, 12, 24 semanas después de la cirugía
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hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntaje DASH
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Puntos de tiempo Antes de la cirugía; 6, 12, 24 semanas después de la cirugía
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hasta 24 semanas
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Cambio de Rango de Movimiento Activo (Flexión, Extensión, Abducción, Rotación Interna, Rotación Externa)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Puntos de tiempo: antes de la cirugía; 6, 12, 24 semanas después de la cirugía; El rango de movimiento se mide con un goniómetro de mano
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hasta 24 semanas
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Cambio de Dolor (max; promedio; descanso)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Puntos de tiempo: antes de la cirugía; 6, 12, 24 semanas después de la cirugía; El dolor se mide mediante la escala analógica visual (0-100 mm)
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hasta 24 semanas
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Cambio de Fuerza (abducción; Rotación externa)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Puntos de tiempo: antes de la cirugía; 6, 12, 24 semanas después de la cirugía; La medición de la fuerza se evalúa utilizando un dinamómetro BTE Simulator II (par máximo en N).
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hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Mittermaier, Dr, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMR-Shoulder-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .