Včasná aktivní rehabilitace po opravě artroskopické rotátorové manžety
23. září 2016 aktualizováno: Johannes Kepler University of Linz
Časná aktivní rehabilitace po artroskopické opravě rotátorové manžety: prospektivní randomizovaná pilotní studie
Účelem studie je porovnat dva různé rehabilitační protokoly po artroskopické operaci rotátorové manžety.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linz, Rakousko, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- operace rotátorové manžety po natržení plné tloušťky
- informovaný souhlas
- porozumění německému jazyku
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace ramene
- neurologická nebo systémová onemocnění s poruchou funkce ramene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Primárně aktivní
Časná pooperační izometrická aktivace rotátorové manžety
|
|
|
Aktivní komparátor: Primární pasivní
Standardní pooperační protokol pasivní pohybové rehabilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre Constant Murley
Časové okno: až 24 týdnů
|
Časové body: Před operací; 6, 12, 24 týdnů po operaci
|
až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre DASH
Časové okno: až 24 týdnů
|
Časové body před operací; 6, 12, 24 týdnů po operaci
|
až 24 týdnů
|
|
Změna aktivního rozsahu pohybu (flexe, extenze, abdukce, vnitřní rotace, vnější rotace)
Časové okno: až 24 týdnů
|
Časové body: Před operací; 6, 12, 24 týdnů po operaci; Rozsah pohybu je měřen ručním goniometrem
|
až 24 týdnů
|
|
Změna bolesti (max; průměr; klid)
Časové okno: až 24 týdnů
|
Časové body: Před operací; 6, 12, 24 týdnů po operaci; Bolest se měří pomocí vizuální analogové stupnice (0-100 mm)
|
až 24 týdnů
|
|
Změna síly (abdukce; vnější rotace)
Časové okno: až 24 týdnů
|
Časové body: Před operací; 6, 12, 24 týdnů po operaci; Měření síly se vyhodnocuje pomocí dynamometru BTE Simulator II (špičkový točivý moment v N).
|
až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Mittermaier, Dr, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PMR-Shoulder-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .