Wczesna aktywna rehabilitacja po artroskopowej naprawie stożka rotatorów
23 września 2016 zaktualizowane przez: Johannes Kepler University of Linz
Wczesna aktywna rehabilitacja po artroskopowej naprawie stożka rotatorów: prospektywne randomizowane badanie pilotażowe
Celem pracy jest porównanie dwóch różnych protokołów rehabilitacji po artroskopowej operacji stożka rotatorów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linz, Austria, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacja stożka rotatorów po zerwaniu pełnej grubości
- świadoma zgoda
- rozumienie jezyka niemieckiego
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia operacja barku
- choroby neurologiczne lub ogólnoustrojowe z upośledzeniem funkcji barku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Główny aktywny
Wczesna pooperacyjna izometryczna aktywacja stożka rotatorów
|
|
|
Aktywny komparator: Podstawowa pasywna
Standardowy protokół pooperacyjnej rehabilitacji ruchowej biernej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stałego wyniku Murleya
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Punkty czasowe: przed operacją; 6, 12, 24 tygodnie po zabiegu
|
do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku DASH
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Punkty czasowe Przed operacją; 6, 12, 24 tygodnie po zabiegu
|
do 24 tygodni
|
|
Zmiana aktywnego zakresu ruchu (zgięcie, wyprost, odwodzenie, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna)
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Punkty czasowe: przed operacją; 6, 12, 24 tygodnie po operacji; Zakres ruchu mierzony jest ręcznym goniometrem
|
do 24 tygodni
|
|
Zmiana bólu (maks.; średnia; odpoczynek)
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Punkty czasowe: przed operacją; 6, 12, 24 tygodnie po operacji; Ból jest mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (0-100 mm)
|
do 24 tygodni
|
|
Zmiana siły (odwodzenie; rotacja zewnętrzna)
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Punkty czasowe: przed operacją; 6, 12, 24 tygodnie po operacji; Pomiar siły jest oceniany za pomocą dynamometru BTE Simulator II (szczytowy moment obrotowy w N).
|
do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Mittermaier, Dr, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMR-Shoulder-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .