Reabilitação ativa precoce após reparo artroscópico do manguito rotador
23 de setembro de 2016 atualizado por: Johannes Kepler University of Linz
Reabilitação ativa precoce após reparo artroscópico do manguito rotador: um estudo piloto prospectivo randomizado
O objetivo do estudo é comparar dois diferentes protocolos de reabilitação após cirurgia artroscópica do manguito rotador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Linz, Áustria, 4020
- Kepler University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia do manguito rotador após ruptura total da espessura
- consentimento informado
- entender língua alemã
Critério de exclusão:
- cirurgia prévia do ombro
- doenças neurológicas ou sistêmicas com comprometimento da função do ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Primário Ativo
Ativação isométrica pós-operatória precoce do manguito rotador
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Comparador Ativo: Primário Passivo
Protocolo padrão de reabilitação de movimento passivo pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Pontuação de Murley Constante
Prazo: até 24 semanas
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Pontos de tempo: Antes da cirurgia; 6, 12, 24 semanas após a cirurgia
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até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Pontuação DASH
Prazo: até 24 semanas
|
Pontos de Tempo Antes da cirurgia; 6, 12, 24 semanas após a cirurgia
|
até 24 semanas
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Alteração da amplitude de movimento ativa (flexão, extensão, abdução, rotação interna, rotação externa)
Prazo: até 24 semanas
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Pontos de tempo: Antes da cirurgia; 6, 12, 24 semanas após a cirurgia; A amplitude de movimento é medida pelo goniômetro portátil
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até 24 semanas
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Alteração da dor (máx; média; repouso)
Prazo: até 24 semanas
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Pontos de tempo: Antes da cirurgia; 6, 12, 24 semanas após a cirurgia; A dor é medida pela Escala Visual Analógica (0-100 mm)
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até 24 semanas
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Mudança de força (abdução; rotação externa)
Prazo: até 24 semanas
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Pontos de tempo: Antes da cirurgia; 6, 12, 24 semanas após a cirurgia; A medição da Força é avaliada usando um Dinamômetro BTE Simulator II (Pico de torque em N).
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até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Mittermaier, Dr, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMR-Shoulder-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .