Tidlig aktiv genoptræning efter reparation af artroskopisk rotatormanchet
23. september 2016 opdateret af: Johannes Kepler University of Linz
Tidlig aktiv rehabilitering efter reparation af artroskopisk rotatormanchet: en prospektiv randomiseret pilotundersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to forskellige rehabiliteringsprotokoller efter artroskopisk rotatorcuff-operation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Linz, Østrig, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- operation af rotator cuff efter rive i fuld tykkelse
- informeret samtykke
- at forstå tysk sprog
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operation af skulderen
- neurologiske eller systemiske sygdomme med nedsat skulderfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Primær aktiv
Tidlig postoperativ isometrisk aktivering af rotatormanchetten
|
|
|
Aktiv komparator: Primær passiv
Standardprotokol for postoperativ passiv bevægelsesrehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Constant Murley Score
Tidsramme: op til 24 uger
|
Tidspunkter: Før operation; 6, 12, 24 uger efter operationen
|
op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af DASH-score
Tidsramme: op til 24 uger
|
Tidspunkter før operation; 6, 12, 24 uger efter operationen
|
op til 24 uger
|
|
Ændring af det aktive bevægelsesområde (fleksion, ekstension, abduktion, intern rotation, ekstern rotation)
Tidsramme: op til 24 uger
|
Tidspunkter: Før operation; 6, 12, 24 uger efter operationen; Bevægelsesområde måles med håndholdt goniometer
|
op til 24 uger
|
|
Ændring af smerte (max; gennemsnit; hvile)
Tidsramme: op til 24 uger
|
Tidspunkter: Før operation; 6, 12, 24 uger efter operationen; Smerter måles ved visuel analog skala (0-100 mm)
|
op til 24 uger
|
|
Ændring af styrke (abduktion; ekstern rotation)
Tidsramme: op til 24 uger
|
Tidspunkter: Før operation; 6, 12, 24 uger efter operationen; Måling af styrke evalueres ved hjælp af et BTE Simulator II-dynamometer (peak drejningsmoment i N).
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Mittermaier, Dr, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2016
Først opslået (Skøn)
27. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PMR-Shoulder-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .