Riabilitazione attiva precoce dopo riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori
23 settembre 2016 aggiornato da: Johannes Kepler University of Linz
Riabilitazione attiva precoce dopo riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori: uno studio pilota prospettico randomizzato
Lo scopo dello studio è confrontare due diversi protocolli riabilitativi dopo intervento di cuffia dei rotatori in artroscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Linz, Austria, 4020
- Kepler University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia della cuffia dei rotatori dopo rottura a tutto spessore
- consenso informato
- comprensione della lingua tedesca
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico alla spalla
- malattie neurologiche o sistemiche con compromissione della funzione della spalla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Attivo primario
Attivazione isometrica postoperatoria precoce della cuffia dei rotatori
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Comparatore attivo: Passivo primario
Protocollo standard di riabilitazione del movimento passivo postoperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio costante di Murley
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Punti temporali: prima dell'intervento chirurgico; 6, 12, 24 settimane dopo l'intervento
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fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio DASH
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Punti temporali Prima dell'intervento chirurgico; 6, 12, 24 settimane dopo l'intervento
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fino a 24 settimane
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Modifica del raggio di movimento attivo (flessione, estensione, abduzione, rotazione interna, rotazione esterna)
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Punti temporali: prima dell'intervento chirurgico; 6, 12, 24 settimane dopo l'intervento; La gamma di movimento è misurata dal goniometro portatile
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fino a 24 settimane
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Variazione del dolore (max; media; riposo)
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Punti temporali: prima dell'intervento chirurgico; 6, 12, 24 settimane dopo l'intervento; Il dolore è misurato dalla scala analogica visiva (0-100 mm)
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fino a 24 settimane
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Cambio di forza (abduzione; rotazione esterna)
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Punti temporali: prima dell'intervento chirurgico; 6, 12, 24 settimane dopo l'intervento; La misurazione della forza viene valutata utilizzando un dinamometro BTE Simulator II (coppia di picco in N).
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fino a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Mittermaier, Dr, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMR-Shoulder-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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