- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02915588
Varhainen aktiivinen kuntoutus artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen
perjantai 23. syyskuuta 2016 päivittänyt: Johannes Kepler University of Linz
Varhainen aktiivinen kuntoutus artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen: tuleva satunnaistettu pilottitutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta erilaista kuntoutusprotokollaa artroskopisen rotaattorimansetin leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linz, Itävalta, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rotaattorimansetin leikkaus täyden paksuuden repeämän jälkeen
- tietoinen suostumus
- ymmärtää saksan kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi olkapään leikkaus
- neurologiset tai systeemiset sairaudet, joihin liittyy hartioiden toimintahäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ensisijainen aktiivinen
Varhainen postoperatiivinen rotaattorimansetin isometrinen aktivointi
|
|
|
Active Comparator: Ensisijainen passiivinen
Normaali postoperatiivinen passiivinen liikekuntoutusprotokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant Murley -pisteiden muutos
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Aikapisteet: Ennen leikkausta; 6, 12, 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASH-pisteen muutos
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Aikapisteet Ennen leikkausta; 6, 12, 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Aktiivisen liikealueen muutos (taivuttaminen, ojentaminen, sieppaus, sisäinen kierto, ulkoinen kierto)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Aikapisteet: Ennen leikkausta; 6, 12, 24 viikkoa leikkauksen jälkeen; Liikealue mitataan kädessä pidettävällä goniometrillä
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Kivun muutos (max; keskimääräinen; lepo)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Aikapisteet: Ennen leikkausta; 6, 12, 24 viikkoa leikkauksen jälkeen; Kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm)
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Voimanmuutos (sieppaus; ulkoinen kierto)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Aikapisteet: Ennen leikkausta; 6, 12, 24 viikkoa leikkauksen jälkeen; Lujuuden mittaus arvioidaan käyttämällä BTE Simulator II -dynamometriä (huippumomentti N:ssä).
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Mittermaier, Dr, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMR-Shoulder-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .