Frühe aktive Rehabilitation nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur
23. September 2016 aktualisiert von: Johannes Kepler University of Linz
Frühe aktive Rehabilitation nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur: Eine prospektive randomisierte Pilotstudie
Der Zweck der Studie besteht darin, zwei verschiedene Rehabilitationsprotokolle nach einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenoperation zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Linz, Österreich, 4020
- Kepler University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operation der Rotatorenmanschette nach einem Riss in voller Dicke
- Einverständniserklärung
- Verstehen der deutschen Sprache
Ausschlusskriterien:
- vorherige Operation an der Schulter
- neurologische oder systemische Erkrankungen mit Beeinträchtigung der Schulterfunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Primär aktiv
Frühe postoperative isometrische Aktivierung der Rotatorenmanschette
|
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Aktiver Komparator: Primär passiv
Standardprotokoll zur postoperativen passiven Bewegungsrehabilitation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Constant Murley Scores
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Zeitpunkte: Vor der Operation; 6, 12, 24 Wochen nach der Operation
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bis zu 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des DASH-Scores
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
Zeitpunkte vor der Operation; 6, 12, 24 Wochen nach der Operation
|
bis zu 24 Wochen
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Änderung des aktiven Bewegungsbereichs (Flexion, Extension, Abduktion, Innenrotation, Außenrotation)
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Zeitpunkte: Vor der Operation; 6, 12, 24 Wochen nach der Operation; Der Bewegungsbereich wird mit einem Handgoniometer gemessen
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bis zu 24 Wochen
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Schmerzveränderung (maximal; durchschnittlich; Ruhe)
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Zeitpunkte: Vor der Operation; 6, 12, 24 Wochen nach der Operation; Der Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala (0–100 mm) gemessen.
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bis zu 24 Wochen
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Kraftwechsel (Abduktion; Außenrotation)
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Zeitpunkte: Vor der Operation; 6, 12, 24 Wochen nach der Operation; Die Messung der Kraft wird mit einem BTE-Simulator II-Dynamometer (Spitzendrehmoment in N) ausgewertet.
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bis zu 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Mittermaier, Dr, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PMR-Shoulder-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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