Study About Effect of Saxagliptin on Circulating Endothelial Progenitor Cells and Endothelial Function in Newly Diagnosed Type 2 Diabetic Patients
2016年9月30日 更新者:Yan Ling、Shanghai Zhongshan Hospital
In this study, the investigators aim to investigate whether saxagliptin modulate endothelial progenitor cells number and flow-mediated dilation in newly diagnosed, treatment-naive type 2 diabetic patients.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Fang Li
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- newly diagnosed type 2 diabetics (diagnosis were made according to the American Diabetes Association Guideline [19] ), treatment naive, age 30-75, hemoglobin A1c (HbA1c) ≥6.5%, fasting c-peptide >1.0ng/L
Exclusion Criteria:
- pregnancy or lactation, smoker, acute disease or infection, chronic renal disease (estimated glomerular filtration rate <60 mL/min/1.73m2), live enzymes 3 times above the normal range, positive islet autoantibody, fasting c-peptide <1.0ng/L, severe hypertriglyceridemia (triglyceride >5.6mmol/L), cardiovascular events or surgery within 3 months, taking glucocorticoid, history of acute or chronic pancreatitis, pancreatic tumor, severe cardiac or pneumonic disease.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:saxagliptin group
saxagliptin group consumed saxagliptin 5mg per day for 12 week
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5mg per day for 12 weeks
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アクティブコンパレータ:metformin group
metformin group consumed metformin 1500mg per day for 12 week
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1500mg per day for 12 weeks
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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endothelial progenitor cell
時間枠:12weeks
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12weeks
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flow-mediated dilation
時間枠:12weeks
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12weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠:12weeks
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12weeks
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fasting blood glucose
時間枠:12weeks
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12weeks
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2 hour postprandial blood glucose
時間枠:12weeks
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12weeks
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liver function test
時間枠:12weeks
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12weeks
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renal function test
時間枠:12weeks
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12weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月30日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。