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Study About Effect of Saxagliptin on Circulating Endothelial Progenitor Cells and Endothelial Function in Newly Diagnosed Type 2 Diabetic Patients

30. September 2016 aktualisiert von: Yan Ling, Shanghai Zhongshan Hospital
In this study, the investigators aim to investigate whether saxagliptin modulate endothelial progenitor cells number and flow-mediated dilation in newly diagnosed, treatment-naive type 2 diabetic patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Fang Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • newly diagnosed type 2 diabetics (diagnosis were made according to the American Diabetes Association Guideline [19] ), treatment naive, age 30-75, hemoglobin A1c (HbA1c) ≥6.5%, fasting c-peptide >1.0ng/L

Exclusion Criteria:

  • pregnancy or lactation, smoker, acute disease or infection, chronic renal disease (estimated glomerular filtration rate <60 mL/min/1.73m2), live enzymes 3 times above the normal range, positive islet autoantibody, fasting c-peptide <1.0ng/L, severe hypertriglyceridemia (triglyceride >5.6mmol/L), cardiovascular events or surgery within 3 months, taking glucocorticoid, history of acute or chronic pancreatitis, pancreatic tumor, severe cardiac or pneumonic disease.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: saxagliptin group
saxagliptin group consumed saxagliptin 5mg per day for 12 week
Arzneimittel: saxagliptin
5mg per day for 12 weeks
Aktiver Komparator: metformin group
metformin group consumed metformin 1500mg per day for 12 week
Arzneimittel: Metformin
1500mg per day for 12 weeks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
endothelial progenitor cell
Zeitfenster: 12weeks
12weeks
flow-mediated dilation
Zeitfenster: 12weeks
12weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: 12weeks
12weeks
fasting blood glucose
Zeitfenster: 12weeks
12weeks
2 hour postprandial blood glucose
Zeitfenster: 12weeks
12weeks
liver function test
Zeitfenster: 12weeks
12weeks
renal function test
Zeitfenster: 12weeks
12weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Mitarbeiter

Chinese Medical Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13040490434

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