脳卒中後の個人に対する FACoT の有効性
2021年4月11日 更新者：Bait Balev Hospital
軽度から中等度の脳卒中後の個人に対する新しいメタ認知機能的介入（FACoT）の有効性
軽度から中等度の脳卒中後の人々に対する作業療法における新しい認知機能的介入（FACoT）の有効性を開発し、評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ashdod、イスラエル
- Maccabi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 脳卒中後少なくとも3年
- 重症度は軽度から中程度（NIHSS≤5）
- 脳卒中前に独立している
- ヘブライ語を理解して話すことができます
除外基準:
- 他の神経学的または精神的疾患がないこと
- 認知症なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FACoTグループ
治療グループは 1 ～ 10 回の治療セッションを含む FACoT を受けます。
治療セッションには、機能的活動、認知活動と戦略 (鉛筆ペン治療)、および行動戦略が含まれます。
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介入には、機能的活動、認知活動と戦略 (鉛筆ペン治療)、および行動戦略が含まれます。
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介入なし：対照群
標準治療 - 認知機能評価を受けている対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カナダ職業パフォーマンス測定 (COPM) のスコアの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後 - 10 ～ 13 週間後) およびタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) の間の変化
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ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後 - 10 ～ 13 週間後) およびタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) の間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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日常生活手段（IADL）スケールのスコアの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後、10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後、10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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通常生活への社会復帰指数（RNL）のスコアの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後 10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後 10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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Short Form-12v2 Health Survey (SF-12v2) のスコアの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後、10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後、10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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新しい一般的自己効力感尺度（NGSE）のスコアの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後、10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後、10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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患者能力評価尺度 (PCRS) のスコアの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後、10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後、10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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スコアの変化 自己調整スキル面接（SRSI）
時間枠：ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後、10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後、10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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モントリオール認知評価 (MoCA) のスコアの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後 10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後 10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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トレイルメイキングテスト（TMT）のスコア推移
時間枠：ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後、10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後、10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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動物園マップのスコアの推移
時間枠：ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後 10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後 10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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Dysexecutive Questionnaire (DEX) のスコアの推移
時間枠：ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後、10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後、10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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老人性うつ病スケール - 短縮形 (GDS-SF)
時間枠：ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後、10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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ベースライン (0 週目) からタイム 1 (介入後、10 ～ 13 週間後) までの変化、およびベースラインからタイム 2 (フォローアップ - 3 か月後) までの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠：ベースライン (0 週目)
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ベースライン (0 週目)
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機能的独立性測定 (FIM)
時間枠：ベースライン (0 週目)
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ベースライン (0 週目)
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人口統計に関するアンケート
時間枠：ベースライン (0 週目)
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ベースライン (0 週目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：tal adamit, PHD student、Maccabbi health center ashdod isreal
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月12日
一次修了 (実際)
2020年2月27日
研究の完了 (実際)
2020年2月27日
試験登録日
最初に提出
2016年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月11日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。