Eficacia de FACoT para personas después de un accidente cerebrovascular
11 de abril de 2021 actualizado por: Bait Balev Hospital
Eficacia de una nueva intervención metacognitiva-funcional (FACoT) para personas que han sufrido un accidente cerebrovascular leve a moderado
Desarrollar y evaluar la efectividad de una nueva intervención cognitivo-funcional (FACoT) en terapia ocupacional para personas después de un accidente cerebrovascular leve a moderado.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ashdod, Israel
- Maccabi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
criterios de inclusión:
- >18 años
- al menos tres años después del accidente cerebrovascular
- severidad leve a moderada (NIHSS≤5)
- independiente antes del ictus
- puede entender y hablar hebreo
Criterio de exclusión:
- sin otras condiciones neurológicas o psiquiátricas
- sin demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo FACoT
El grupo de tratamiento recibirá FACoT, que incluye de una a una 10 sesiones de tratamiento.
las sesiones de tratamiento incluirán: actividades funcionales, actividades y estrategias cognitivas (tratamiento lápiz-bolígrafo) y estrategias conductuales
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La intervención incluirá: actividades funcionales, actividades y estrategias cognitivas (tratamiento lápiz-bolígrafo) y estrategias conductuales
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Sin intervención: grupo de control
grupo de control que recibe atención estándar: evaluación cognitiva y funcional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los puntajes de la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0) al tiempo 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y el tiempo 2 (seguimiento, tres meses después)
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Cambio entre el inicio (semana 0) al tiempo 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y el tiempo 2 (seguimiento, tres meses después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de la escala Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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Cambio en las puntuaciones del Índice de Reintegración a la Vida Normal (RNL)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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Cambio en los puntajes de la Encuesta de Salud Short Form-12v2 (SF-12v2)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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cambio en el puntaje de la Nueva escala general de autoeficacia (NGSE)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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Cambio en las puntuaciones de la escala de calificación de competencia del paciente (PCRS)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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Cambio en las puntuaciones Entrevista de habilidades de autorregulación (SRSI)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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Cambio en las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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Cambio en las puntuaciones de la prueba de creación de senderos (TMT)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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Cambio en las puntuaciones de zoo-mapa
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario Disejecutivo (DEX)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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Escala de depresión geriátrica - forma abreviada (GDS-SF)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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Cambio entre el inicio (semana 0) y el momento 1 (después de la intervención, 10-13 semanas después) y entre el inicio y el momento 2 (seguimiento, 3 meses después)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0)
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línea de base (semana 0)
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Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0)
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línea de base (semana 0)
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cuestionario demográfico
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0)
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línea de base (semana 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: tal adamit, PHD student, Maccabbi health center ashdod isreal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- adamit_t
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .