Efficacia di FACoT per gli individui dopo l'ictus
11 aprile 2021 aggiornato da: Bait Balev Hospital
Efficacia di un nuovo intervento meta-cognitivo-funzionale (FACoT) per gli individui dopo un ictus lieve-moderato
Sviluppare e valutare l'efficacia di un nuovo intervento cognitivo-funzionale (FACoT) nella terapia occupazionale per le persone dopo un ictus da lieve a moderato.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ashdod, Israele
- Maccabi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
criterio di inclusione:
- >18 anni
- almeno tre anni dopo l'ictus
- gravità da lieve a moderata (NIHSS≤5)
- indipendente prima del colpo
- può capire e parlare l'ebraico
Criteri di esclusione:
- senza altre condizioni neurologiche o psichiatriche
- senza demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo FACoT
il gruppo di trattamento riceverà FACoT, che include 10 sessioni di trattamento uno a uno.
le sessioni di trattamento includeranno: attività funzionali, attività e strategie cognitive (trattamento matita-penna) e strategie comportamentali
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L'intervento comprenderà: attività funzionali, attività e strategie cognitive (trattamento matita-penna) e strategie comportamentali
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Nessun intervento: gruppo di controllo
gruppo di controllo che riceve cure standard - valutazione cognitiva e funzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dei punteggi della Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento - 10-13 settimane dopo) e il tempo 2 (follow-up - tre mesi dopo)
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Variazione tra il basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento - 10-13 settimane dopo) e il tempo 2 (follow-up - tre mesi dopo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dei punteggi della scala Instrumental Activities of Daily Living (IADL).
Lasso di tempo: Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up - 3 mesi dopo)
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Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up - 3 mesi dopo)
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Variazione dei punteggi di Reintegrazione al Normal Living Index (RNL)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up-3 mesi dopo)
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Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up-3 mesi dopo)
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Variazione dei punteggi dell'indagine sulla salute Short Form-12v2 (SF-12v2)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up - 3 mesi dopo)
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Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up - 3 mesi dopo)
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modifica dello scoe della nuova scala generale di autoefficacia (NGSE)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up - 3 mesi dopo)
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Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up - 3 mesi dopo)
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Variazione dei punteggi della scala di valutazione delle competenze del paziente (PCRS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up - 3 mesi dopo)
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Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up - 3 mesi dopo)
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Variazione dei punteggi Intervista sulle abilità di autoregolazione (SRSI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up - 3 mesi dopo)
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Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up - 3 mesi dopo)
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Variazione dei punteggi del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up-3 mesi dopo)
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Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up-3 mesi dopo)
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Modifica dei punteggi del Trail making test (TMT)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up - 3 mesi dopo)
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Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up - 3 mesi dopo)
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Modifica dei punteggi della mappa dello zoo
Lasso di tempo: Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up-3 mesi dopo)
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Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up-3 mesi dopo)
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Variazione dei punteggi del questionario disesecutivo (DEX)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up - 3 mesi dopo)
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Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up - 3 mesi dopo)
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Scala della depressione geriatrica - forma breve (GDS-SF)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up - 3 mesi dopo)
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Variazione dal basale (settimana 0) al tempo 1 (post-intervento, 10-13 settimane dopo) e dal basale al tempo 2 (follow-up - 3 mesi dopo)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala dell'ictus del National Institutes of Health (NIHSS)
Lasso di tempo: basale (settimana 0)
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basale (settimana 0)
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Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: basale (settimana 0)
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basale (settimana 0)
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questionario demografico
Lasso di tempo: basale (settimana 0)
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basale (settimana 0)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: tal adamit, PHD student, Maccabbi health center ashdod isreal
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- adamit_t
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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