人間の生体認証の磁気共鳴イメージング (MRI HB)
2018年2月6日 更新者:Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
主な目的は、メドトロニックの研究目的で参加被験者から高品質の MRI データ (未処理または処理済み) を収集することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、米国内の最大 5 つの研究施設で最大 30 人の被験者が登録されます。
説明
包含基準:
- 対象者は18歳以上です
- 被験者は研究要件を満たす意欲があり、それを受け入れることができる
除外基準:
- 被験者は参加できない病状を患っている
- 被験者は磁化可能な異物を持っています(例: ジュエリー)研究期間中は外すことができません
- 被験者は閉所恐怖症です
- 対象は援助なしでは立つことができない
- 被験者はMRIスキャンのために鎮静を必要とします
被験者には非磁性共鳴条件付き医療機器またはその他の医療機器が埋め込まれています。
- 非 MRI 条件付きペースメーカー、植込み型除細動器 (ICD)、心臓再同期療法 (CRT)、または植込み型血行動態モニター
- 金属製のクリップ(つまり、 脳動脈瘤クリップ)
- 人工心臓弁
- 埋め込み型神経刺激装置
- 胃カプセルカメラ
- スワンガンツカテーテル
- ステント
- 下大静脈 (IVC) フィルター
- 整形外科用インプラント
- 義眼
- バスキュラーアクセスポート
- 陰茎プロテーゼ
- 子宮内避妊器具
- 被験者は人工内耳、人工中耳を装着している、または耳の手術を受けたことがある
- 被験者は目に異物を持っています(すなわち、 金属の削りくず)
- 被験者は磁石によって所定の位置に保持されたあらゆるタイプの装置を持っています(つまり、 入れ歯)
- 被験者はインスリンポンプを持っています
- 対象者は金属の破片を持っています
- 対象者は妊娠中または授乳中です
- 被験者には磁化可能なインプラントが装着されている
- 被験者は法的に権限を与えられた代表者に患者のインフォームド・コンセント(PIC)/インフォームド・コンセント(IC)フォームに署名するよう要求する
- 被験者は研究施設によって定義されたMRIスキャンに対する他の禁忌を持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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高品質の MRI スキャンを受けている被験者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高品質の MRI データを収集する
時間枠:約6週間
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約6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年12月6日
研究の完了 (実際)
2018年2月2日
試験登録日
最初に提出
2016年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月6日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MRI HB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。