Imaging a risonanza magnetica della biometria umana (MRI HB)
6 febbraio 2018 aggiornato da: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
L'obiettivo principale è raccogliere dati MRI di alta qualità (non elaborati o elaborati) dai soggetti partecipanti per scopi di ricerca Medtronic.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio arruolerà fino a 30 soggetti in un massimo di 5 siti di studio negli Stati Uniti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha almeno 18 anni di età
- Il soggetto è disposto e in grado di sottoporsi ai requisiti di studio
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha una condizione medica che gli preclude la partecipazione
- Il soggetto ha un oggetto estraneo magnetizzabile (ad es. gioielli) che non possono essere rimossi per la durata dello studio
- Il soggetto è claustrofobico
- Il soggetto non è in grado di stare in piedi senza assistenza
- Il soggetto richiede sedazione per le scansioni MRI
Al soggetto è stato impiantato un dispositivo medico condizionale non a risonanza magnetica o altro:
- Pacemaker condizionale non MRI, defibrillatore cardiaco impiantabile (ICD), terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) o monitor emodinamico impiantabile
- Clip metalliche (es. clip per aneurisma cerebrale)
- Valvola cardiaca artificiale
- Stimolatore neurale impiantato
- Telecamera per capsula gastrica
- Catetere di Swan Ganz
- Stent
- Filtro della vena cava inferiore (IVC).
- Impianto ortopedico
- Protesi oculare
- Porta di accesso vascolare
- Protesi peniena
- Dispositivo intrauterino
- Il soggetto ha un impianto cocleare, una protesi dell'orecchio medio o ha subito un intervento chirurgico all'orecchio
- Il soggetto ha corpi estranei oculari (es. trucioli metallici)
- Il soggetto ha qualsiasi tipo di dispositivo tenuto in posizione da un magnete (es. dentiere)
- Il soggetto ha una pompa per insulina
- Il soggetto ha schegge di metallo
- Il soggetto è in gravidanza o in allattamento
- Il soggetto ha un impianto magnetizzabile
- Il soggetto richiede a un rappresentante legalmente autorizzato di firmare il modulo di consenso informato del paziente (PIC)/consenso informato (IC)
- - Il soggetto ha altre controindicazioni per una scansione MRI come definito dal sito dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti sottoposti a scansioni MRI di alta qualità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Raccogli dati MRI di alta qualità
Lasso di tempo: Circa 6 settimane
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Circa 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
2 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRI HB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .