Magnetresonanztomographie der menschlichen Biometrie (MRI HB)
6. Februar 2018 aktualisiert von: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Das Hauptziel besteht darin, qualitativ hochwertige MRT-Daten (unverarbeitet oder verarbeitet) von teilnehmenden Probanden für Medtronic-Forschungszwecke zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der Studie werden bis zu 30 Probanden an bis zu 5 Studienorten in den USA teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband ist mindestens 18 Jahre alt
- Der Proband ist bereit und in der Lage, sich den Studienanforderungen zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Der Proband hat einen medizinischen Zustand, der ihn von der Teilnahme ausschließt
- Das Subjekt hat einen magnetisierbaren Fremdkörper (z. B. Schmuck), der während der Dauer der Studie nicht abgelegt werden darf
- Das Subjekt ist klaustrophobisch
- Das Subjekt ist nicht in der Lage, ohne Hilfe zu stehen
- Der Proband benötigt für MRT-Scans eine Sedierung
Dem Patienten wird ein nicht durch Magnetresonanztherapie bedingtes oder ein anderes medizinisches Gerät implantiert:
- Nicht MRT-bedingter Herzschrittmacher, implantierbarer Herzdefibrillator (ICD), kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) oder ein implantierbarer hämodynamischer Monitor
- Metallklammern (d. h. Gehirnaneurysma-Clip)
- Künstliche Herzklappe
- Implantierter Nervenstimulator
- Magenkapselkamera
- Swan-Ganz-Katheter
- Stent
- Filter der unteren Vena Cava (IVC).
- Orthopädisches Implantat
- Augenprothese
- Gefäßzugangsport
- Penisprothese
- Intrauterinpessar
- Der Proband trägt ein Cochlea-Implantat, eine Mittelohrprothese oder wurde am Ohr operiert
- Das Subjekt hat Fremdkörper im Auge (d. h. Metallspäne)
- Der Proband verfügt über ein beliebiges Gerät, das von einem Magneten gehalten wird (z. B. Zahnersatz)
- Der Proband hat eine Insulinpumpe
- Das Subjekt hat einen Metallsplitter
- Die Person ist schwanger oder stillt
- Das Subjekt hat ein magnetisierbares Implantat
- Der Betreff benötigt einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter, der das Formular „Patienten-Einwilligung“ (PIC)/Einwilligung nach Aufklärung (IC) unterschreibt
- Der Proband hat eine andere Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung, wie vom Studienort definiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Probanden, die sich hochwertigen MRT-Scans unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sammeln Sie hochwertige MRT-Daten
Zeitfenster: Ungefähr 6 Wochen
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Ungefähr 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MRI HB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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