Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování lidské biometrie magnetickou rezonancí (MRI HB)

6. února 2018 aktualizováno: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Primárním cílem je shromáždit vysoce kvalitní data MRI (nezpracovaná nebo zpracovaná) od zúčastněných subjektů pro výzkumné účely společnosti Medtronic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie se zapíše až 30 subjektů až na 5 studijních místech v USA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je starší 18 let
  • Subjekt je ochoten a schopen podstoupit studijní požadavky

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má zdravotní stav, který mu brání v účasti
  • Subjekt má jakýkoli magnetizovatelný cizí předmět (např. šperky), které nelze po dobu studia odstranit
  • Subjekt je klaustrofobický
  • Subjekt není schopen stát bez pomoci
  • Subjekt vyžaduje sedaci pro vyšetření magnetickou rezonancí

  • Subjektu je implantováno podmíněné nebo jiné zdravotnické zařízení bez magnetické rezonance:

    • Podmíněný kardiostimulátor bez MRI, implantabilní srdeční defibrilátor (ICD), srdeční resynchronizační terapie (CRT) nebo implantabilní hemodynamický monitor
    • Kovové spony (tj. klip mozkového aneuryzmatu)
    • Umělá srdeční chlopeň
    • Implantovaný nervový stimulátor
    • Kamera žaludeční kapsle
    • Katétr Swan Ganz
    • Stent
    • Filtr Inferior Vena Cava (IVC).
    • Ortopedický implantát
    • Oční protéza
    • Cévní přístupový port
    • Penilní protéza
    • Nitroděložní tělísko
  • Subjekt má kochleární implantát, protézu středního ucha nebo prodělal operaci ucha
  • Subjekt má oční cizí tělesa (tj. kovové hobliny)
  • Subjekt má jakýkoli typ zařízení drženého na místě magnetem (tj. zubní protézy)
  • Subjekt má inzulínovou pumpu
  • Předmět má kovový šrapnel
  • Subjekt je těhotný nebo kojící
  • Subjekt má magnetizovatelný implantát
  • Subjekt vyžaduje, aby zákonně oprávněný zástupce podepsal formulář Patient Informed Consent (PIC)/Informed Consent (IC)
  • Subjekt má jinou kontraindikaci pro MRI sken, jak je definováno místem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Subjekty podstupující vysoce kvalitní MRI skeny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sbírejte vysoce kvalitní data MRI
Časové okno: Přibližně 6 týdnů
Přibližně 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MRI HB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit