Magnetisk resonansbilleddannelse af menneskelig biometri (MRI HB)
6. februar 2018 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Det primære mål er at indsamle MRI-data af høj kvalitet (ubehandlet eller behandlet) fra deltagende forsøgspersoner til Medtronic-forskningsformål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil tilmelde op til 30 forsøgspersoner på op til 5 studiesteder i USA.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er mindst 18 år
- Faget er villig og i stand til at gennemgå studiekrav
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen har en medicinsk tilstand, der udelukker forsøgspersonen fra at deltage
- Motivet har et hvilket som helst magnetiserbart fremmedlegeme (f. smykker), som ikke kan fjernes under undersøgelsens varighed
- Emnet er klaustrofobisk
- Forsøgspersonen kan ikke stå uden hjælp
- Forsøgspersonen kræver sedation til MR-scanninger
Individet er implanteret med ikke-magnetisk resonans betinget eller andet medicinsk udstyr:
- Ikke-MRI betinget pacemaker, Implantable Cardiac Defibrillator (ICD), Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) eller en implanterbar hæmodynamisk monitor
- Metalclips (dvs. hjerneaneurisme klip)
- Kunstig hjerteklap
- Implanteret neural stimulator
- Mavekapsel kamera
- Swan Ganz kateter
- Stent
- Inferior Vena Cava (IVC) filter
- Ortopædisk implantat
- Øjenprotese
- Vaskulær adgangshavn
- Penis protese
- Intrauterin enhed
- Forsøgspersonen har et cochleaimplantat, mellemøreprotese eller er blevet opereret i øret
- Personen har okulære fremmedlegemer (dvs. metalspåner)
- Emnet har en hvilken som helst type enhed holdt på plads af en magnet (dvs. tandproteser)
- Forsøgspersonen har en insulinpumpe
- Emnet har metalsplinter
- Forsøgspersonen er gravid eller ammer
- Forsøgspersonen har magnetiserbart implantat
- Emnet kræver en juridisk autoriseret repræsentant for at underskrive Patient Informed Consent (PIC)/Informed Consent (IC) formular
- Forsøgspersonen har anden kontraindikation for en MR-scanning som defineret af undersøgelsesstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Forsøgspersoner, der gennemgår MR-scanninger af høj kvalitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indsaml højkvalitets MR-data
Tidsramme: Cirka 6 uger
|
Cirka 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
2. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
24. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MRI HB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .