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인간 생체 인식의 자기 공명 영상 (MRI HB)

2018년 2월 6일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
주요 목표는 Medtronic 연구 목적을 위해 참여 피험자로부터 고품질 MRI 데이터(미처리 또는 처리)를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 미국의 최대 5개 연구 사이트에서 최대 30명의 피험자를 등록합니다.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 만 18세 이상입니다.
  • 피험자는 연구 요구 사항을 수행할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 피험자는 피험자의 참여를 방해하는 의학적 상태를 가지고 있습니다.
  • 피험자에게 자성을 띠는 이물질(예: 연구 기간 동안 제거할 수 없는 보석류)
  • 대상은 밀실공포증
  • 피험자는 도움 없이는 서 있을 수 없음
  • 대상은 MRI 스캔을 위해 진정제를 필요로 함
  • 대상에게 비자기 공명 조건부 또는 기타 의료 기기를 이식했습니다.

    • 비MRI 조건부 심장 박동기, 이식형 심장 제세동기(ICD), 심장 재동기화 요법(CRT) 또는 이식형 혈역학 모니터
    • 금속 클립(예: 뇌동맥류 클립)
    • 인공 심장 판막
    • 이식된 신경 자극기
    • 위 캡슐 카메라
    • Swan Ganz 카테터
    • 스텐트
    • 열등한 베나 카바(IVC) 필터
    • 정형외과 임플란트
    • 눈 보철물
    • 혈관 액세스 포트
    • 음경 보철물
  • 피험자는 달팽이관 임플란트, 중이 보철물을 가지고 있거나 귀 수술을 받았습니다.
  • 피험자는 눈에 이물질(즉, 금속 부스러기)
  • 피험자는 자석으로 고정된 모든 유형의 장치를 가지고 있습니다(예: 의치)
  • 피험자는 인슐린 펌프를 가지고 있습니다.
  • 피험자는 금속 파편을 가지고 있습니다.
  • 피험자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
  • 피험자는 자화 가능한 임플란트를 가지고 있습니다.
  • 피험자는 환자 정보 동의(PIC)/정보 동의(IC) 양식에 서명하기 위해 법적으로 권한을 부여받은 대리인이 필요합니다.
  • 피험자는 연구 기관에서 정의한 MRI 스캔에 대한 다른 금기 사항이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
고품질 MRI 스캔을 받는 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고품질 MRI 데이터 수집
기간: 약 6주
약 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 6일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MRI HB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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