Imágenes por resonancia magnética de la biometría humana (MRI HB)
6 de febrero de 2018 actualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
El objetivo principal es recopilar datos de resonancia magnética de alta calidad (sin procesar o procesados) de los sujetos participantes para fines de investigación de Medtronic.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio inscribirá hasta 30 sujetos en hasta 5 sitios de estudio en los EE. UU.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene al menos 18 años de edad.
- El sujeto está dispuesto y es capaz de someterse a los requisitos de estudio.
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene una condición médica que le impide participar
- El sujeto tiene algún objeto extraño magnetizable (p. joyas) que no se pueden quitar durante la duración del estudio
- El sujeto es claustrofóbico.
- El sujeto no puede ponerse de pie sin ayuda.
- El sujeto requiere sedación para las resonancias magnéticas
Al sujeto se le implanta un dispositivo médico condicional sin resonancia magnética u otro:
- Marcapasos condicional sin IRM, desfibrilador cardíaco implantable (ICD), terapia de resincronización cardíaca (CRT) o un monitor hemodinámico implantable
- Clips de metal (es decir, clip de aneurisma cerebral)
- válvula de corazón artificial
- estimulador neural implantado
- Cámara de cápsula gástrica
- Catéter Swan Ganz
- stent
- Filtro de vena cava inferior (VCI)
- implante ortopédico
- prótesis ocular
- puerto de acceso vascular
- prótesis de pene
- Dispositivo intrauterino
- El sujeto tiene un implante coclear, una prótesis de oído medio o ha tenido una cirugía de oído
- El sujeto tiene cuerpos extraños oculares (es decir, virutas de metal)
- El sujeto tiene algún tipo de dispositivo sostenido por un imán (es decir, dentadura postiza)
- El sujeto tiene una bomba de insulina.
- El sujeto tiene metralla de metal
- El sujeto está embarazada o amamantando
- El sujeto tiene un implante magnetizable
- El sujeto requiere que un representante legalmente autorizado firme el formulario de consentimiento informado del paciente (PIC)/consentimiento informado (IC)
- El sujeto tiene otra contraindicación para una resonancia magnética según lo definido por el sitio de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sujetos sometidos a resonancias magnéticas de alta calidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recopile datos de resonancia magnética de alta calidad
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 semanas
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Aproximadamente 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MRI HB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .