Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi biometria mágneses rezonancia képalkotása (MRI HB)

2018. február 6. frissítette: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Az elsődleges cél a magas minőségű (feldolgozatlan vagy feldolgozott) MRI adatok gyűjtése a résztvevő alanyoktól Medtronic kutatási célokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba legfeljebb 30 alanyt vonnak be legfeljebb 5 vizsgálati helyszínen az Egyesült Államokban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany legalább 18 éves
  • Az alany hajlandó és képes teljesíteni a tanulmányi követelményeket

Kizárási kritériumok:

  • Az alany olyan egészségügyi állapottal rendelkezik, amely kizárja az alany részvételét
  • Az alanyban van bármilyen mágnesezhető idegen tárgy (pl. ékszerek), amelyek a vizsgálat idejére nem távolíthatók el
  • A téma klausztrofóbiás
  • Az alany nem tud felállni segítség nélkül
  • Az alanynak szedációra van szüksége az MRI-vizsgálatokhoz

  • Az alany nem mágneses rezonancia feltételes vagy egyéb orvosi eszközt ültet be:

    • Nem MRI feltételes pacemaker, beültethető szívdefibrillátor (ICD), szív-reszinkronizációs terápia (CRT) vagy beültethető hemodinamikai monitor
    • Fém kapcsok (pl. agyi aneurizma klip)
    • Mesterséges szívbillentyű
    • Beültetett idegi stimulátor
    • Gyomorkapszula kamera
    • Swan Ganz katéter
    • stent
    • Inferior Vena Cava (IVC) szűrő
    • Ortopéd implantátum
    • Szemprotézis
    • Vaszkuláris hozzáférési port
    • Pénisz protézis
    • Méhen belüli eszköz
  • Az alanynak cochleáris implantátuma, középfülprotézise van, vagy fülműtéten esett át
  • Az alany szemében idegen testek vannak (pl. fémforgács)
  • Az alany bármilyen típusú eszközzel rendelkezik, amelyet egy mágnes tartja a helyén (pl. fogsor)
  • Az alanynak inzulinpumpája van
  • Az alanyon fémszilánk található
  • Az alany terhes vagy szoptat
  • Az alany mágnesezhető implantátummal rendelkezik
  • Az alany megköveteli, hogy a törvényesen meghatalmazott képviselő aláírja a betegtájékozott beleegyezés (PIC)/informed Consent (IC) űrlapot
  • Az alanynak más ellenjavallata is van az MRI-vizsgálatra, a vizsgálat helye szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kiváló minőségű MRI-vizsgálaton átesett alanyok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kiváló minőségű MRI adatok gyűjtése
Időkeret: Körülbelül 6 hét
Körülbelül 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRI HB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önkéntesek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel