Ressonância Magnética de Biometria Humana (MRI HB)
6 de fevereiro de 2018 atualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
O objetivo principal é coletar dados de ressonância magnética de alta qualidade (não processados ou processados) de indivíduos participantes para fins de pesquisa da Medtronic.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá até 30 indivíduos em até 5 locais de estudo nos EUA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito tem pelo menos 18 anos de idade
- O sujeito está disposto e é capaz de se submeter aos requisitos do estudo
Critério de exclusão:
- O sujeito tem uma condição médica que o impede de participar
- O sujeito tem qualquer objeto estranho magnetizável (por exemplo, jóias) que não podem ser removidas durante o estudo
- O assunto é claustrofóbico
- Sujeito é incapaz de ficar de pé sem ajuda
- Sujeito requer sedação para exames de ressonância magnética
O sujeito é implantado com Ressonância não Magnética condicional ou outro dispositivo médico:
- Marcapasso condicional não MRI, Desfibrilador Cardíaco Implantável (CDI), Terapia de Ressincronização Cardíaca (TRC) ou um monitor hemodinâmico implantável
- Clipes de metal (ou seja, clipe de aneurisma cerebral)
- válvula cardíaca artificial
- estimulador neural implantado
- câmera cápsula gástrica
- Cateter Swan Ganz
- stent
- Filtro de veia cava inferior (IVC)
- implante ortopédico
- prótese ocular
- Porta de acesso vascular
- prótese peniana
- Dispositivo intrauterino
- O sujeito tem um implante coclear, prótese de ouvido médio ou fez uma cirurgia no ouvido
- O sujeito tem corpos estranhos oculares (ou seja, aparas de metal)
- O sujeito tem qualquer tipo de dispositivo mantido no lugar por um ímã (ou seja, dentaduras)
- Sujeito tem uma bomba de insulina
- Sujeito tem estilhaços de metal
- Sujeito está grávida ou amamentando
- Sujeito tem implante magnetizável
- O sujeito requer que o representante legalmente autorizado assine o formulário de consentimento informado do paciente (PIC)/consentimento informado (CI)
- O sujeito tem outra contra-indicação para uma ressonância magnética, conforme definido pelo centro de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Indivíduos submetidos a exames de ressonância magnética de alta qualidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Colete dados de ressonância magnética de alta qualidade
Prazo: Aproximadamente 6 semanas
|
Aproximadamente 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MRI HB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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