勃起不全におけるウォートンゼリーの安全性

包含基準:

1. 25歳から70歳までの成人男性患者。
2. -少なくとも6か月間の慢性勃起不全の病歴。
3. -勃起機能のベースライン国際指数（IIEF）スコアが26未満。
4. -ホスホジエステラーゼ5型阻害剤（PD5i）薬物療法に興味がない、または使用できず、研究治療後の最初の6か月間はこれらの治療を控える意思がある。
5. 体格指数が 20 ～ 30。
6. -書面によるインフォームドコンセントを提供し、アンケートに記入し、すべてのベースライン治療に利用できることをいとわない プロトコルで必要な検査をフォローアップします。

除外基準:

1. -現在の尿路または膀胱感染症。
2. 伝染性疾患の臨床的/実験的証拠。
3. -臨床的に明らかな陰茎の解剖学的奇形（ペイロニー病など）または持続勃起症の病歴。
4. 陰茎注射のための皮膚侵入部のすぐ近くの皮膚刺激、感染、傷、痛みまたは破壊。
5. 現在または以前の悪性腫瘍。
6. -研究治療の4週間以内の勃起機能のための非研究治療の使用。
7. -研究治療後6か月間継続する意欲の欠如。
8. -以前の陰茎インプラントまたは陰茎血管手術。
9. -制御されていない高血圧または低血圧（収縮期血圧> 170または< 90 mm Hg、および拡張期血圧> 100または< 50 mm Hg）。
10. -報告された不安定な心血管疾患（例えば、不安定狭心症、過去6か月以内の心筋梗塞、心不全または生命を脅かす不整脈、うっ血性心不全）またはスクリーニング前の6か月以内の症候性体位性低血圧。
11. 出血または凝固障害、抗凝固療法の使用。
12. 全血球計算（CBC）、プロトロンビン時間（PT）/部分トロンボプラスチン時間（PTT）/国際正規化比（INR）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、およびクレアチニンのラボ値は、通常のラボ値から外れています。
13. 全身性自己免疫疾患。
14. -重大なアクティブな全身または局所感染。
15. 免疫抑制剤の服用。
16. 根治的前立腺全摘除術。