Seguridad de Wharton Jelly en la disfunción eréctil

Criterios de inclusión:

1. Pacientes varones adultos de 25 a 70 años.
2. Antecedentes de disfunción eréctil crónica durante al menos seis meses.
3. Puntuación inicial del índice internacional de función eréctil (IIEF) de < 26.
4. No está interesado o no puede usar la terapia con medicamentos inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PD5i) y está dispuesto a renunciar a estos tratamientos durante los primeros 6 meses posteriores al tratamiento del estudio.
5. Índice de Masa Corporal entre 20-30.
6. Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito, completar el cuestionario y estar disponible para todo el tratamiento inicial y los exámenes de seguimiento requeridos por el protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Infección actual del tracto urinario o de la vejiga.
2. Evidencia clínica/de laboratorio de enfermedades transmisibles.
3. Deformidades anatómicas del pene clínicamente evidentes (p. ej., enfermedad de Peyronie) o antecedentes de priapismo.
4. Irritación de la piel, infección, herida, llaga o interrupción en las áreas inmediatas de entrada en la piel para la inyección en el pene.
5. Neoplasia maligna actual o previa.
6. Uso de cualquier tratamiento que no sea del estudio para la función eréctil dentro de las 4 semanas posteriores al tratamiento del estudio.
7. Falta de voluntad para continuar durante los 6 meses posteriores al tratamiento del estudio.
8. Cualquier implante de pene anterior o cirugía vascular del pene.
9. Hipertensión o hipotensión no controlada (presión arterial sistólica > 170 o < 90 mm Hg y presión arterial diastólica > 100 o < 50 mm Hg).
10. Enfermedad cardiovascular inestable informada (p. ej., angina inestable, infarto de miocardio en los últimos 6 meses, insuficiencia cardíaca o arritmia potencialmente mortal, insuficiencia cardíaca congestiva) o hipotensión postural sintomática en los 6 meses anteriores a la selección.
11. Trastorno hemorrágico o de la coagulación, uso de terapia anticoagulante.
12. Valores de laboratorio para hemograma completo (CBC), tiempo de protrombina (PT)/tiempo de tromboplastina parcial (PTT)/índice normalizado internacional (INR), alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y creatinina fuera de los valores normales de laboratorio.
13. Trastorno autoinmune sistémico.
14. Infección sistémica activa significativa o localizada.
15. Recibir medicamentos inmunosupresores.
16. Post-prostatectomía radical.