NSCLC患者における血漿ctDNA上のALK/ROS1/MET変異
2016年10月25日 更新者：First People's Hospital of Hangzhou
単一分子増幅および再配列技術を使用した非小細胞肺がん患者の循環腫瘍 DNA における ALK/ROS1/MET 変異の頻度と量: 視点的観察研究
この研究は、EGFR野生型NSCLCにおけるctDNAサンプルを用いて評価されたALK/ROS1/MET変異の有病率を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
- Hangzhou First People's Hospital, Nanjing Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非小細胞肺がん（NSCLC）患者
説明
包含基準:
- 組織学的にIIIB/IV期NSCLCと確認された。
- 組織学的に腺癌が確認された。
- EGFR野生型NSCLC。
- ctDNA検査用の血液（血漿）サンプルの提供。
- 患者はプロトコルに従うことができなければなりません。
- ctDNA検査用の血液（血漿）サンプルの提供。
除外基準:
- 研究者の判断によると、重篤なまたは制御されていない全身性疾患の証拠（例： 不安定または代償のない呼吸器疾患、心臓疾患、肝臓疾患、または腎臓疾患）。
- 組織学的に確認された小細胞肺がんまたはその他の転移性腫瘍。
- 組織学的または細胞学的診断を受けていない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
単一分子増幅および再配列技術 (cSMART) によって検出された ALK/ROS1/MET 変異を持つ患者の割合
時間枠：2年まで
|
研究者らは、非小細胞肺がん（NSCLC）患者においてcSMARTによって検出されたctDNA上のALK/ROS1/MET変異の割合を報告する予定である。
|
2年まで
|
|
クリゾチニブ耐性後に単一分子増幅および再配列技術（cSMART）によって検出されたALK/ROS1/MET変異を有する患者の割合
時間枠：2年まで
|
研究者らは、クリゾチニブ耐性後の非小細胞肺がん（NSCLC）患者においてcSMARTによって検出されたctDNA上のALK/ROS1/MET変異の割合を報告する予定である。
|
2年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (予想される)
2017年11月1日
研究の完了 (予想される)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月25日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。