Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mutacje ALK/ROS1/MET w osoczu ctDNA u pacjentów z NSCLC

25 października 2016 zaktualizowane przez: First People's Hospital of Hangzhou

Częstotliwość i liczebność mutacji ALK/ROS1/MET w krążącym DNA nowotworu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc przy użyciu technologii amplifikacji pojedynczej cząsteczki i ponownego sekwencjonowania: perspektywiczne badanie obserwacyjne

Badanie ma na celu zbadanie częstości występowania mutacji ALK/ROS1/MET ocenianych za pomocą próbek ctDNA w NSCLC typu dzikiego EGFR

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital, Nanjing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • NSCLC potwierdzony histologicznie w stadium IIIB/IV;
  • histologicznie potwierdzony gruczolakorak;
  • NSCLC typu dzikiego EGFR;
  • Udostępnianie próbki krwi (osocza) do badania ctDNA;
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać protokołu;
  • Udostępnianie próbki krwi (osocza) do badania ctDNA;

Kryteria wyłączenia:

  • W ocenie badacza wszelkie objawy ciężkiej lub niekontrolowanej choroby ogólnoustrojowej (np. niestabilna lub niewyrównana choroba układu oddechowego, serca, wątroby lub nerek);
  • Histologicznie potwierdzony drobnokomórkowy rak płuca lub inne guzy z przerzutami;
  • Pacjent bez rozpoznania histologicznego lub cytologicznego;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z mutacjami ALK/ROS1/MET wykrytymi za pomocą technologii amplifikacji pojedynczej cząsteczki i ponownego sekwencjonowania (cSMART)
Ramy czasowe: do 2 lat
Badacze opiszą odsetek mutacji ALK/ROS1/MET w ctDNA wykrytych metodą cSMART u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)
do 2 lat
Odsetek pacjentów z mutacjami ALK/ROS1/MET wykrytymi za pomocą technologii amplifikacji pojedynczej cząsteczki i ponownego sekwencjonowania (cSMART) po oporności na kryzotynib
Ramy czasowe: do 2 lat
Badacze opiszą odsetek mutacji ALK/ROS1/MET w ctDNA wykrytych metodą cSMART u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) po oporności na kryzotynib
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-101-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj