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ALK/ROS1/MET-Mutationen auf Plasma-ctDNA bei Patienten mit NSCLC

25. Oktober 2016 aktualisiert von: First People's Hospital of Hangzhou

Häufigkeit und Häufigkeit von ALK/ROS1/MET-Mutationen auf zirkulierender Tumor-DNA bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs unter Verwendung der Einzelmolekülamplifikations- und Resequenzierungstechnologie: eine perspektivische Beobachtungsstudie

Ziel der Studie ist es, die Prävalenz von ALK/ROS1/MET-Mutationen anhand von ctDNA-Proben bei EGFR-Wildtyp-NSCLC zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital, Nanjing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigter NSCLC im Stadium IIIB/IV;
  • Histologisch bestätigtes Adenokarzinom;
  • EGFR-Wildtyp-NSCLC;
  • Bereitstellung von Blutproben (Plasmen) für ctDNA-Tests;
  • Der Patient muss in der Lage sein, das Protokoll einzuhalten;
  • Bereitstellung von Blutproben (Plasmen) für ctDNA-Tests;

Ausschlusskriterien:

  • Nach Einschätzung des Prüfarztes sind alle Hinweise auf eine schwere oder unkontrollierte systemische Erkrankung (z. B. instabile oder nicht kompensierte Atemwegs-, Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung);
  • Histologisch bestätigter kleinzelliger Lungenkrebs oder andere metastasierende Tumoren;
  • Patient ohne histologische oder zytologische Diagnose;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit ALK/ROS1/MET-Mutationen, die durch Einzelmolekülamplifikations- und Resequenzierungstechnologie (cSMART) erkannt wurden
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Die Forscher werden den Anteil der ALK/ROS1/MET-Mutationen auf der ctDNA beschreiben, die von cSMART bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) erkannt wurden.
bis zu 2 Jahre
Anteil der Patienten mit ALK/ROS1/MET-Mutationen, die durch Einzelmolekülamplifikations- und Resequenzierungstechnologie (cSMART) nach Crizotinib-Resistenz erkannt wurden
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Die Forscher werden den Anteil der ALK/ROS1/MET-Mutationen auf der ctDNA beschreiben, die von cSMART bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) nach Crizotinib-Resistenz erkannt wurden
bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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First People's Hospital of Hangzhou

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-101-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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