Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mutace ALK/ROS1/MET na plazmatické ctDNA u pacientů s NSCLC

25. října 2016 aktualizováno: First People's Hospital of Hangzhou

Frekvence a hojnost mutací ALK/ROS1/MET na cirkulující nádorové DNA u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic pomocí technologie amplifikace a resekvenování jedné molekuly: perspektivní observační studie

Cílem studie je prozkoumat prevalenci mutací ALK/ROS1/MET hodnocených pomocí vzorků ctDNA u NSCLC divokého typu EGFR

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzené stadium IIIB/IV NSCLC;
  • Histologicky potvrzený adenokarcinom;
  • EGFR-divoký typ NSCLC;
  • Poskytnutí vzorku krve (plazmy) pro testování ctDNA;
  • Pacient musí být schopen dodržovat protokol;
  • Poskytnutí vzorku krve (plazmy) pro testování ctDNA;

Kritéria vyloučení:

  • Jak posoudil zkoušející, jakýkoli důkaz závažného nebo nekontrolovaného systémového onemocnění (např. nestabilní nebo nekompenzované onemocnění dýchacích cest, srdce, jater nebo ledvin);
  • Histologicky potvrzený malobuněčný karcinom plic nebo jiné metastatické nádory;
  • Pacient bez histologické nebo cytologické diagnózy;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s mutacemi ALK/ROS1/MET detekovanými technologií amplifikace a resekvenování jedné molekuly (cSMART)
Časové okno: do 2 let
Vyšetřovatelé popíší podíl mutací ALK/ROS1/MET na ctDNA detekovaných pomocí cSMART u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)
do 2 let
Podíl pacientů s mutacemi ALK/ROS1/MET detekovanými technologií amplifikace a resekvenování jedné molekuly (cSMART) po rezistenci na krizotinib
Časové okno: do 2 let
Vyšetřovatelé popíší podíl mutací ALK/ROS1/MET na ctDNA detekovaných pomocí cSMART u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) po rezistenci na krizotinib
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First People's Hospital of Hangzhou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-101-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic stadium III

Klinické studie na analýza ctDNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit