Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ALK/ROS1/MET-mutationer på plasma-ctDNA hos patienter med NSCLC

25. oktober 2016 opdateret af: First People's Hospital of Hangzhou

Hyppighed og overflod af ALK/ROS1/MET-mutationer på cirkulerende tumor-DNA hos patienter med ikke-småcellet lungekræft ved brug af enkeltmolekyle-amplifkations- og re-sekventeringsteknologi: en perspektivisk observationsundersøgelse

Studiet har til formål at udforske prævalensen af ​​ALK/ROS1/MET-mutationer vurderet med ctDNA-prøver i EGFR-vildtype NSCLC

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital, Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet stadium IIIB/IV NSCLC;
  • Histologisk bekræftet adenocarcinom;
  • EGFR-vildtype NSCLC;
  • Levering af blod (plasma) prøve til ctDNA-testning;
  • Patienten skal være i stand til at overholde protokollen;
  • Levering af blod (plasma) prøve til ctDNA-testning;

Ekskluderingskriterier:

  • Som bedømt af investigator kan ethvert bevis på alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom (f. ustabil eller ukompenseret åndedræts-, hjerte-, lever- eller nyresygdom);
  • Histologisk bekræftet småcellet lungecancer eller andre metastatiske tumorer;
  • Patient uden histologisk eller cytologisk diagnose;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med ALK/ROS1/MET-mutationer påvist ved enkeltmolekyle-amplifkation og re-sekventeringsteknologi (cSMART)
Tidsramme: op til 2 år
Forskerne vil beskrive andelen af ​​ALK/ROS1/MET-mutationer på ctDNA påvist af cSMART hos patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
op til 2 år
Andel af patienter med ALK/ROS1/MET-mutationer påvist ved enkeltmolekyle-amplifkation og re-sekventeringsteknologi (cSMART) efter crizotinib-resistens
Tidsramme: op til 2 år
Forskerne vil beskrive andelen af ​​ALK/ROS1/MET-mutationer på ctDNA påvist af cSMART hos patienter med ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) efter crizotinib-resistens
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-101-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner