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Mutaciones ALK/ROS1/MET en plasma ctDNA en pacientes con NSCLC

25 de octubre de 2016 actualizado por: First People's Hospital of Hangzhou

Frecuencia y abundancia de mutaciones ALK/ROS1/MET en el ADN tumoral circulante en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas utilizando tecnología de amplificación y resecuenciación de una sola molécula: un estudio observacional de perspectiva

El estudio tiene como objetivo explorar la prevalencia de las mutaciones ALK/ROS1/MET evaluadas con muestras de ctDNA en NSCLC de tipo salvaje EGFR

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital, Nanjing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CPCNP en estadio IIIB/IV confirmado histológicamente;
  • Adenocarcinoma histológicamente confirmado;
  • NSCLC de tipo salvaje EGFR;
  • Provisión de muestras de sangre (plasma) para pruebas de ctDNA;
  • El paciente debe poder cumplir con el protocolo;
  • Provisión de muestras de sangre (plasma) para pruebas de ctDNA;

Criterio de exclusión:

  • A juicio del investigador, cualquier evidencia de enfermedad sistémica grave o no controlada (p. enfermedad respiratoria, cardíaca, hepática o renal inestable o no compensada);
  • Cáncer de pulmón de células pequeñas confirmado histológicamente u otros tumores metastásicos;
  • Paciente sin diagnóstico histológico o citológico;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con mutaciones ALK/ROS1/MET detectadas mediante tecnología de amplificación y resecuenciación de una sola molécula (cSMART)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
Los investigadores describirán la proporción de mutaciones ALK/ROS1/MET en ctDNA detectadas por cSMART en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
hasta 2 años
Proporción de pacientes con mutaciones ALK/ROS1/MET detectadas mediante tecnología de amplificación y resecuenciación de molécula única (cSMART) después de la resistencia a crizotinib
Periodo de tiempo: hasta 2 años
Los investigadores describirán la proporción de mutaciones ALK/ROS1/MET en ctDNA detectadas por cSMART en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) después de la resistencia a crizotinib
hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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First People's Hospital of Hangzhou

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-101-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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