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Mutações ALK/ROS1/MET no ctDNA plasmático em pacientes com NSCLC

25 de outubro de 2016 atualizado por: First People's Hospital of Hangzhou

Frequência e Abundância de Mutações ALK/ROS1/MET no DNA Tumoral Circulante em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Usando Tecnologia de Amplificação e Resequenciamento de Molécula Única: um Estudo Observacional Perspectivo

O estudo visa explorar a prevalência de mutações ALK/ROS1/MET avaliadas com amostras de ctDNA em EGFR-tipo selvagem NSCLC

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital, Nanjing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)

Descrição

Critério de inclusão:

  • NSCLC estágio IIIB/IV confirmado histologicamente;
  • Adenocarcinoma confirmado histologicamente;
  • NSCLC de tipo selvagem EGFR;
  • Fornecimento de amostra de sangue (plasma) para teste de ctDNA;
  • O paciente deve ser capaz de cumprir o protocolo;
  • Fornecimento de amostra de sangue (plasma) para teste de ctDNA;

Critério de exclusão:

  • Conforme julgado pelo investigador, qualquer evidência de doença sistêmica grave ou descontrolada (por exemplo, doença respiratória, cardíaca, hepática ou renal instável ou descompensada);
  • Câncer de pulmão de pequenas células confirmado histologicamente ou outros tumores metastáticos;
  • Paciente sem diagnóstico histológico ou citológico;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes com mutações ALK/ROS1/MET detectadas por amplificação de molécula única e tecnologia de resequenciamento (cSMART)
Prazo: até 2 anos
Os investigadores irão descrever a proporção de mutações ALK/ROS1/MET no ctDNA detectadas por cSMART em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
até 2 anos
Proporção de pacientes com mutações ALK/ROS1/MET detectadas pela tecnologia de amplificação e resequenciamento de molécula única (cSMART) após resistência ao crizotinibe
Prazo: até 2 anos
Os investigadores irão descrever a proporção de mutações ALK/ROS1/MET no ctDNA detectadas por cSMART em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) após resistência ao crizotinibe
até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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First People's Hospital of Hangzhou

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-101-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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