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Mutazioni ALK/ROS1/MET sul ctDNA plasmatico in pazienti con NSCLC

25 ottobre 2016 aggiornato da: First People's Hospital of Hangzhou

Frequenza e abbondanza di mutazioni ALK/ROS1/MET sul DNA tumorale circolante in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule utilizzando la tecnologia di amplificazione e risequenziamento di una singola molecola: uno studio osservazionale prospettico

Lo studio mira a esplorare la prevalenza delle mutazioni ALK/ROS1/MET valutate con campioni di ctDNA nel NSCLC EGFR-wildtype

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital, Nanjing Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NSCLC in stadio IIIB/IV confermato istologicamente;
  • Adenocarcinoma istologicamente confermato;
  • NSCLC di tipo selvatico EGFR;
  • Fornitura di campioni di sangue (plasma) per il test del ctDNA;
  • Il paziente deve essere in grado di rispettare il protocollo;
  • Fornitura di campioni di sangue (plasma) per il test del ctDNA;

Criteri di esclusione:

  • A giudizio dello sperimentatore, qualsiasi evidenza di malattia sistemica grave o incontrollata (ad es. malattie respiratorie, cardiache, epatiche o renali instabili o non compensate);
  • carcinoma polmonare a piccole cellule confermato istologicamente o altri tumori metastatici;
  • Paziente senza diagnosi istologica o citologica;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con mutazioni ALK/ROS1/MET rilevate mediante tecnologia di amplificazione e risequenziamento di singole molecole (cSMART)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
I ricercatori descriveranno la proporzione di mutazioni ALK/ROS1/MET sul ctDNA rilevate da cSMART in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
fino a 2 anni
Percentuale di pazienti con mutazioni ALK/ROS1/MET rilevate mediante tecnologia di amplificazione e risequenziamento di singole molecole (cSMART) dopo resistenza a crizotinib
Lasso di tempo: fino a 2 anni
I ricercatori descriveranno la percentuale di mutazioni ALK/ROS1/MET sul ctDNA rilevate da cSMART in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) dopo resistenza a crizotinib
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-101-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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