Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALK/ROS1/MET-mutaatiot plasman ctDNA:ssa potilailla, joilla on NSCLC

tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: First People's Hospital of Hangzhou

ALK/ROS1/MET-mutaatioiden esiintymistiheys ja runsaus kiertävässä kasvain-DNA:ssa potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joissa käytetään yhden molekyylin monistus- ja uudelleensekvensointitekniikkaa: perspektiivinen havaintotutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ctDNA-näytteillä arvioitujen ALK/ROS1/MET-mutaatioiden esiintyvyyttä EGFR-villityypin NSCLC:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital, Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu vaiheen IIIB/IV NSCLC;
  • Histologisesti vahvistettu adenokarsinooma;
  • EGFR-villityypin NSCLC;
  • Veri- (plasma)näytteen toimittaminen ctDNA-testausta varten;
  • Potilaan on kyettävä noudattamaan protokollaa;
  • Veri- (plasma)näytteen toimittaminen ctDNA-testausta varten;

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkijan arvioiden mukaan kaikki todisteet vakavasta tai hallitsemattomasta systeemisestä sairaudesta (esim. epävakaa tai kompensoimaton hengitystie-, sydän-, maksa- tai munuaissairaus);
  • Histologisesti vahvistettu pienisoluinen keuhkosyöpä tai muut metastaattiset kasvaimet;
  • Potilas, jolla ei ole histologista tai sytologista diagnoosia;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on ALK/ROS1/MET-mutaatioita, jotka on havaittu yhden molekyylin amplifaatio- ja uudelleensekvensointitekniikalla (cSMART)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Tutkijat kuvaavat cSMART:n havaitsemien ALK/ROS1/MET-mutaatioiden osuutta ctDNA:ssa potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
jopa 2 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joilla on ALK/ROS1/MET-mutaatioita, jotka on havaittu yhden molekyylin monistus- ja uudelleensekvensointitekniikalla (cSMART) krisotinibiresistenssin jälkeen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Tutkijat kuvaavat cSMART:lla havaittujen ctDNA:n ALK/ROS1/MET-mutaatioiden osuutta potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) krisotinibiresistenssin jälkeen
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First People's Hospital of Hangzhou

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-101-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa