非自殺自傷の青年を調べる研究 (RDoC)
非自殺自傷の青年における 3 つの RDoC コンストラクトを調べる縦断的研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、NSSI の病歴を持つ 12 ~ 14 歳の女性の脳の発達を研究するように設計されています。 評価は 3 年間にわたって行われ、年に 3 回、合計 9 回の訪問が行われます。
最初の訪問は、Fairview Riverside 病院複合施設の外来研究センター (ARC) で行われます。 この訪問には、参加者の身体的および心理的健康に関する情報を収集するために設計された多くのアンケートが含まれます。 さらに、知能指数 (IQ) と人口統計の尺度が評価されます。
2 回目の訪問は、再び ARC で行われます。 この訪問では、参加者は Trier Social Stress Test (TSST) に参加するよう求められます。TSST では、短い 5 分間のスピーチを準備し、そのスピーチを聴衆に伝え、その後に追加の作業を行います。 TSST はビデオ録画されます。 このタスクの完了後、参加者は注意力や記憶力などを測定するためにコンピュータ テストを完了します。 2回目の来院時には、コルチゾールというホルモンのレベルを測定するために5回の唾液サンプルが採取されます。 参加者は、自宅で追加の唾液サンプルを収集する必要があります。
3 回目の訪問は、ミネソタ大学磁気共鳴研究センター (CMRR) で行われ、脳 MRI が含まれます。 MRIの前に、参加者は尿サンプルを提供し、薬物と妊娠検査を完了するよう求められます. MRI 中、参加者はスキャナーで静かに横になるように求められます。 参加者は、スキャナー内でボタン ボックスを使用して、休憩、音楽鑑賞、ゲームなどのアクティビティを行います。
参加者は、最初の一連の訪問が完了してから 1 年と 2 年後に、これらの評価をさらに 2 回完了する必要があります。合計 9 回の訪問です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- Ambulatory Research Center (ARC)
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Center for Magnetic Resonance Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 12~16歳
- 女性
- 初潮を迎えた
- 匿名化されたデータを RDoC データベースと共有する意欲
包含基準 - 非自殺自傷の青年:
- 自傷行為の履歴
包含基準 - 健康なコントロール:
- 自傷行為歴なし
除外基準:
- 男
- 妊娠
- MRI不適合
- IQ80未満
- 主な疾患
- 次のいずれかの診断: 原発性精神病性障害、双極性障害、自閉症スペクトラム障害、現在または過去の物質使用障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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NSSIの青年
このコホートには、自殺以外の自傷行為の経験がある 12 ~ 16 歳の女性が含まれます。
介入は行われません。
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ヘルシーコントロール
このコホートには、自殺以外の自傷歴のない 12 ~ 16 歳の女性が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自傷行為の変化に関するインタビュー (SITBI)
時間枠:ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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この尺度は、過去 1 か月、過去 1 年、および生涯の NSSI 頻度を評価するために使用されます。発症の平均年齢;傷害の重症度(エピソードごとの傷害の数、組織損傷の重症度 - 最悪の点と平均)、機能(自動対社会的、負対正)およびその他の情報。
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ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液コルチゾール値の変化
時間枠:ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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ストレス反応の尺度として、トリアー社交ストレステストの実施後にコルチゾールレベルが測定されます。
このテストは、対人脅威のコンテキストで機能する HPA 軸を測定するように設計されています。
変動性のアッセイ内およびアッセイ間係数が計算される。
脅威と安静状態に対応するコルチゾールの曲線推定値の下の勾配と面積を含む要約指数は、その後の分析で使用されます。
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ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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自殺念慮のベック尺度 (BSSI) の変化
時間枠:ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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19 項目のインタビューで、現在の自殺念慮を評価し、積極的な自殺願望、具体的な自殺計画、受動的な自殺願望を評価します。
青少年が危険にさらされていると評価された場合、研究チームのメンバーは家族および青少年と協力して安全計画を策定します。
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ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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うつ病および不安症状(IDAS)の目録の変化
時間枠:ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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IDAS は、11 のドメインのスコアを提供する 54 項目の評価です。一般的なうつ病、自殺傾向、外傷性侵入、パニック、社会不安に焦点を当てます。
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ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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拒否感度アンケートの変更
時間枠:ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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この評価は、予測される対人関係の感受性と困難を測定します。
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ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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パーソナリティ アセスメント インベントリの変更、思春期のフォーム (PAI-A)
時間枠:ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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心理的幸福度の 22 の尺度に基づいた、思春期の集団の自己申告による性格指標。
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ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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ドットプローブタスクの変更
時間枠:ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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脅威に対する注意バイアスを評価し、脅威に対する「警戒」の行動尺度を提供するように設計されたコンピューター化された評価 (感情面の存在によって影響を受ける空間タスクの反応時間)。
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ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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青少年の自己認識プロファイルの変化
時間枠:ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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6 つの自己概念ドメインを評価および測定するように設計された評価: 学力、運動能力、社会的能力、外見、行動的行動、およびグローバルな自尊心。
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ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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バラット衝動性尺度(BIS)の変化
時間枠:ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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この尺度は、衝動性の自己報告尺度を利用しています。
これには、6 つの一次因子 (注意、運動、自制心、認知の複雑さ、忍耐力、および認知不安定性の衝動性) と 3 つの二次因子 (注意、運動、および非計画的な衝動性) をもたらすために採点される 30 項目が含まれます。 .
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ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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UPPS-Pの変更
時間枠:ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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この尺度は、「負の緊急性」、または個人が負の感情の状態にあるときに衝動的に行動する傾向を判断するために使用されます。
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ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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Emotional Go/NoGo タスクの変更
時間枠:ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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この尺度は、否定的な感情の文脈における反応抑制を評価するために使用されます。
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ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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MRIデータの変化
時間枠:ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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構造的および機能的 MRI を使用して、皮質の厚さ、脳の活性化、および機能的接続のいくつかの重要なネットワーク (前頭線条体、前頭大脳辺縁系、および内側皮質ネットワーク) を測定します。
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ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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NSSI のタイムライン フォローバック方式 (TLFB) の変更
時間枠:ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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アルコール使用の機器から適応された行動データを遡及的に収集するためのカレンダー形式の測定は、各訪問の間の年に発生したNSSIエピソードを測定するために使用されます。
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ベースライン; 12ヶ月; 24ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Kathryn Cullen、University of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。