Исследование подростков с несуицидальными самоповреждениями (RDoC)
22 марта 2024 г. обновлено: University of Minnesota
Продольное исследование трех конструкций RDoC у подростков с несуицидальными самоповреждениями
В этом исследовании будет изучено продольное развитие мозга у девочек-подростков с историей несуицидального самоповреждения (NSSI).
В частности, три конструкции, изложенные в Критериях областей исследований (RDoC), будут проверены с помощью самооценки, МРТ и когнитивной батареи.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Это исследование предназначено для изучения развития мозга у 12-14-летних девочек с историей NSSI. Оценки будут проводиться в течение трех лет, с тремя посещениями в год – всего девять посещений.
Первый визит состоится в Амбулаторный исследовательский центр (ARC) в больничном комплексе Fairview Riverside. Этот визит будет включать ряд анкет, предназначенных для сбора информации о физическом и психологическом здоровье участников. Кроме того, будут оцениваться показатели коэффициента интеллекта (IQ) и демографические данные.
Второй визит снова состоится в АРК. В рамках этого визита участников попросят пройти трирский социальный стресс-тест (TSST), в ходе которого они подготовят короткую пятиминутную речь и выступят перед аудиторией с дополнительным заданием. TSST будет сниматься на видео. После выполнения этого задания участник пройдет компьютерные тесты, чтобы измерить такие вещи, как внимание и память. Во время второго визита будут взяты пять образцов слюны для измерения уровня гормона кортизола. Участнику необходимо будет собрать дополнительные образцы слюны дома.
Третий визит состоится в Центре магнитно-резонансных исследований (CMRR) Университета Миннесоты и будет включать МРТ головного мозга. Перед МРТ участницу попросят предоставить образец мочи и пройти тест на наркотики и беременность. Во время МРТ участника попросят спокойно лежать в сканере. Участник будет выполнять такие действия, как отдых, прослушивание музыки и игры с помощью кнопки, находясь в сканере.
Участнику необходимо будет пройти эти оценки еще дважды через один и два года после завершения первой серии посещений – всего девять посещений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
168
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
- Ambulatory Research Center (ARC)
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Center for Magnetic Resonance Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подростки с историей NSSI будут набираться из общественных источников, таких как листовки, а также через социальные сети (например, Facebook и Pandora).
Кроме того, эти подростки будут набраны местными клиницистами, занимающимися лечением подростковых расстройств настроения.
Здоровые контроли будут набраны через общественные СМИ и социальные сети.
Описание
Критерии включения:
- 12-16 лет
- Женский
- Была первая менструация
- Готовность к совместному использованию деидентифицированных данных с базой данных RDoC
Критерии включения – подростки с несуицидальным самоповреждением:
- Любая история самоповреждения
Критерии включения — здоровые контроли:
- Нет истории членовредительства
Критерий исключения:
- Мужской
- Беременность
- МРТ несовместимость
- IQ ниже 80
- Серьезное медицинское заболевание
- Диагноз любого из следующего: первичное психотическое расстройство, расстройство биполярного спектра, расстройство аутистического спектра, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ в настоящее время или в прошлом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подростки с NSSI
В эту когорту включены девушки в возрасте 12–16 лет, у которых в анамнезе были несуицидальные членовредительства.
Никаких вмешательств не будет.
|
|
Здоровый контроль
В эту когорту включены девушки в возрасте 12–16 лет, не имевшие в анамнезе несуицидальных членовредительства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью об изменении самоповреждающих мыслей и поведения (SITBI)
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
Эта шкала будет использоваться для оценки частоты NSSI в прошлом месяце, прошлом году и на протяжении всей жизни; средний возраст начала заболевания; тяжесть травм (количество травм за эпизод, тяжесть повреждения тканей - наихудшая точка и средняя), функция (автоматическая или социальная, отрицательная или положительная) и другая информация.
|
Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня кортизола в слюне
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
В качестве меры реакции на стресс уровень кортизола будет измеряться после проведения Трирского социального стресс-теста.
Этот тест предназначен для измерения функционирования оси HPA в контексте межличностной угрозы.
Будут рассчитаны внутри- и межаналитические коэффициенты вариабельности.
Сводные индексы, включая наклон и площадь под кривой оценки уровня кортизола в ответ на угрозу и состояние покоя, будут использоваться в последующих анализах.
|
Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
|
Изменение шкалы Бека для суицидальных мыслей (BSSI)
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
Интервью из 19 пунктов оценивает текущие суицидальные мысли с оценками активного суицидального желания, конкретных планов самоубийства и пассивного суицидального желания.
Если подросток оценивается как относящийся к группе риска, член исследовательской группы будет работать с семьей и подростком над разработкой плана безопасности.
|
Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
|
Изменения в перечне симптомов депрессии и тревоги (IDAS)
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
IDAS представляет собой оценку из 54 пунктов, которая дает оценку по 11 доменам; мы сосредоточимся на общей депрессии, суицидальных наклонностях, травмирующем вторжении, панике и социальной тревожности.
|
Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
|
Изменение в опроснике чувствительности к отказу
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
Эта оценка измеряет прогнозируемую межличностную чувствительность и трудности.
|
Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
|
Изменение в опроснике оценки личности, подростковая форма (PAI-A)
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
Индикатор самооценки личности для подростков, основанный на 22 шкалах психологического благополучия.
|
Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
|
Изменение в задаче Dot-Probe
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
Компьютеризированная оценка, предназначенная для оценки предвзятости внимания к угрозе, а также для обеспечения поведенческого показателя «бдительности» к угрозе (время реакции на пространственную задачу, на которую влияет наличие эмоциональных лиц).
|
Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
|
Изменение профиля самовосприятия у подростков
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
Оценка, предназначенная для оценки и измерения шести областей самооценки: школьная компетентность, спортивная компетентность, социальная компетентность, внешний вид, поведение и общая самооценка.
|
Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
|
Изменение шкалы импульсивности Барратта (BIS)
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
Эта шкала использует самоотчетные меры импульсивности.
Он включает 30 пунктов, которые оцениваются по шести факторам первого порядка (внимание, моторика, самоконтроль, когнитивная сложность, настойчивость и когнитивная нестабильность, импульсивность) и трем факторам второго порядка (внимание, моторика и импульсивность, не связанная с планированием). .
|
Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
|
Изменение в УППС-П
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
Эта мера будет использоваться для определения «негативной срочности» или тенденции человека действовать импульсивно, когда он находится в состоянии негативного аффекта.
|
Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
|
Изменение в эмоциональном задании Go/NoGo
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
Эта мера будет использоваться для оценки подавления реакции в контексте негативных эмоций.
|
Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
|
Изменение данных МРТ
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
Толщина коры, активация мозга и функциональная связь нескольких ключевых сетей (лобно-полосатой, лобно-лимбической и медиальной кортикальной сети) будут измеряться с помощью структурной и функциональной МРТ.
|
Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
|
Изменение метода отслеживания временной шкалы (TLFB) для NSSI
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
Мера календарного формата для ретроспективного сбора поведенческих данных, адаптированных из инструмента для измерения употребления алкоголя, будет использоваться для измерения эпизодов NSSI, которые произошли в течение года между каждым посещением.
|
Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathryn Cullen, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июля 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSYCH-2016-24795
- 1R01MH107394-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .