熱傷患者および健常者における高膨張性アルブミンの体積動態 (VAB)
コロイド溶液による治療は、長い間、集中治療の基礎となってきました。 最近、合成コロイドに対する疑問が提起され、天然アルブミンがますます使用されるようになりました.
これらのソリューションの 1 つは、ハイパーコンコティック「アルブミン 20%」です。 しかし、アルブミン肥大の生理学的効果には、まだ知られていない多くの側面があります。 この研究では、火傷患者と健康な被験者で生理学的効果が研究されます。 コロイド浸透圧と血漿量の増加は、15人の健康な被験者と15人の熱傷患者で測定されます。 希釈のマーカーとしてヘモグロビンを使用して、血漿量への影響を調べる。 コロイド浸透圧とアルブミン濃度を直接測定し、尿量も測定します。 血液サンプルを 4 ～ 5 時間採取して、変化のプロファイルを取得します。
調査の概要
詳細な説明
健康な人は、研究の前夜に飲食を控えるよう求められます。 研究開始の 2 時間前に、被験者はサンドイッチとグラスを飲むことができます。 患者は、非経口栄養を受けない限り、同じ規則を守るよう求められます。 研究の直前に、被験者は尿サンプルを残すように求められます。
15 分間の休憩の後、最初の血液サンプルを採取します。 3 ml/kg 体重のアルブミン 20% を 30 分間注入します。 試験開始（注入開始）後の最初の1時間に、10分ごとに血液サンプルを採取します。 次の 4 時間で、別の 9 つの血液サンプルが収集されます。 ヘモグロビン、アルブミン、コロイド浸透圧を毎回測定します。
C反応性タンパク質、インターロイキン-6、シンデカン-1、およびヘパラン硫酸を、研究開始前、1時間後、および5時間後に測定します。
採取した血液の総量は150mlになります。 研究対象者の尿量が少ない場合は、研究の最後に酢酸リンガーが投与されます。 自由な水分摂取は、同じ日と次の日に推奨されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Linkoping、スウェーデン、58185
- Burn ward, University Hospital, Linköping
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な方: 健康でアレルギーがなく、18 歳以上の方。
- 患者の場合: 6 ～ 8 総熱傷表面積 % を超える熱傷
除外基準:
- 心不全
- 腎障害/腎不全の兆候
- 重度のアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：熱傷患者
総火傷表面積%が6-8を超える熱傷患者
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3ml/kg 体重の 3ml/kg の高張性アルブミン 20% を 30 分間注入。
他の名前：
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実験的：健康な人
アレルギーのない健康な方。
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3ml/kg 体重の 3ml/kg の高張性アルブミン 20% を 30 分間注入。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿量
時間枠：5時間
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希釈のマーカーとしてヘモグロビンを使用した血漿量の拡大。
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5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コロイド浸透圧
時間枠：5時間
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浸透圧に対する高浸透圧アルブミンの効果。
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5時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Joachim Zdolsek, MD,PhD,Assoc prof、University Hospital, Linkoeping
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hahn RG, Zdolsek M, Krizhanovskii C, Ntika S, Zdolsek J. Elevated Plasma Concentrations of Syndecan-1 Do Not Correlate With Increased Capillary Leakage of 20% Albumin. Anesth Analg. 2021 Mar 1;132(3):856-865. doi: 10.1213/ANE.0000000000005315.
- Zdolsek M, Hahn RG, Sjoberg F, Zdolsek JH. Plasma volume expansion and capillary leakage of 20% albumin in burned patients and volunteers. Crit Care. 2020 May 5;24(1):191. doi: 10.1186/s13054-020-02855-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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