Objemová kinetika pro hyperonkotický albumin u popálených pacientů i u zdravých subjektů (VAB)
Léčba koloidními roztoky byla po dlouhou dobu základním kamenem intenzivní péče. V poslední době se objevují pochybnosti o syntetických koloidech a stále více se používá přírodní albumin.
Jedním z těchto řešení je hyperonkotické "Albumin 20%". Stále však existuje mnoho aspektů fyziologických účinků hyperonkotického albuminu, které nejsou známy. V této studii budou studovány fyziologické účinky u popálených pacientů a zdravých subjektů. Koloidní osmotický tlak a zvýšení objemu plazmy bude měřeno u 15 zdravých osob au 15 popálených pacientů. Vliv na objem plazmy bude studován pomocí hemoglobinu jako markeru ředění. Přímo bude měřen osmotický tlak koloidů a koncentrace albuminu a bude měřena i produkce moči. Vzorky krve budou odebírány během 4 až 5 hodin, aby se dosáhlo profilu změn.
Přehled studie
Detailní popis
Zdraví jedinci jsou požádáni, aby se večer před studií zdrželi jídla a pití. Dvě hodiny před začátkem studie si subjekty mohou vzít sendvič a skleničku k pití. Pacienti budou také požádáni, aby dodržovali stejná pravidla, pokud nedostávají parenterální výživu. Krátce před studií jsou subjekty požádány, aby zanechaly vzorek moči.
Po 15 minutách odpočinku se odeberou první vzorky těla. Infuze 3 ml/kg živé hmotnosti 20% albuminu se podává po dobu 30 minut. První hodinu po zahájení studie (zahájení infuze) se vzorky krve odebírají každých 10 minut. Následující 4 hodiny se odebere dalších 9 vzorků krve. Hemoglobin, albumin a koloidosmotický tlak budou měřeny při každé příležitosti.
C-reaktivní protein, interleukin-6, syndekan-1 a také heparansulfát, budou měřeny před, po 1 hodině a 5 hodinách po zahájení studie.
Celkový objem odebrané krve bude 150 ml. Pokud mají subjekty studie nízkou produkci moči, budou na konci studie podány acetátové Ringery. Liberální příjem tekutin se doporučuje tentýž den a další.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Linkoping, Švédsko, 58185
- Burn ward, University Hospital, Linköping
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro zdravé jedince: Zdravé, bez alergií a ve věku od 18 let.
- Pro pacienty: Popáleniny přesahující 6-8 % celkové popálené plochy
Kritéria vyloučení:
- Srdeční selhání
- Známky poškození/selhání ledvin
- Těžké alergie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Popálené pacienty
Pacienti s popáleninami přesahujícími 6–8 % celkové spálené plochy
|
Infuze 3 ml/kg tělesné hmotnosti 20% hyperonkotického albuminu po dobu 30 minut.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zdraví jedinci
Zdraví jedinci bez alergií.
|
Infuze 3 ml/kg tělesné hmotnosti 20% hyperonkotického albuminu po dobu 30 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem plazmy
Časové okno: 5 hodin
|
Expanze objemu plazmy pomocí hemoglobinu jako markeru ředění.
|
5 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koloidní osmotický tlak
Časové okno: 5 hodin
|
Vliv hyperonkotického albuminu na onkotický tlak.
|
5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joachim Zdolsek, MD,PhD,Assoc prof, University Hospital, Linkoeping
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hahn RG, Zdolsek M, Krizhanovskii C, Ntika S, Zdolsek J. Elevated Plasma Concentrations of Syndecan-1 Do Not Correlate With Increased Capillary Leakage of 20% Albumin. Anesth Analg. 2021 Mar 1;132(3):856-865. doi: 10.1213/ANE.0000000000005315.
- Zdolsek M, Hahn RG, Sjoberg F, Zdolsek JH. Plasma volume expansion and capillary leakage of 20% albumin in burned patients and volunteers. Crit Care. 2020 May 5;24(1):191. doi: 10.1186/s13054-020-02855-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VAB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .