Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Volumkinetikk for hyperonkotisk albumin hos forbrenningspasienter så vel som for friske personer (VAB)

25. mai 2019 oppdatert av: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Behandling med kolloide løsninger har i lang tid vært en hjørnestein innen intensivbehandling. I det siste har det blitt reist tvil om syntetiske kolloider, og det naturlige albuminet har blitt brukt mer og mer.

En av disse løsningene er det hyperonkotiske "Albumin 20%". Imidlertid er det fortsatt mange aspekter ved de fysiologiske effektene av hyperonkotisk albumin som ikke er kjent. I denne studien vil fysiologiske effekter bli studert hos brannskadepasienter og friske personer. Det kolloidosmotiske trykket og økningen i plasmavolumet vil bli målt hos 15 friske forsøkspersoner og hos 15 brannskader. Effekten på plasmavolumet vil bli studert ved bruk av hemoglobin som markør for fortynning. Kolloids osmotisk trykk og albuminkonsentrasjon vil bli målt direkte og urinproduksjon vil også bli målt. Blodprøver vil bli tatt i løpet av 4 til 5 timer for å oppnå en profil over endringene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Friske personer blir bedt om å avstå fra å spise og drikke kvelden før studien. To timer før studiestart kan forsøkspersonene ta en sandwich og et glass å drikke. Pasienter vil også bli bedt om å holde de samme reglene med mindre de får parenteral ernæring. Kort tid før studien blir forsøkspersonene bedt om å legge igjen en urinprøve.

Etter 15 minutters hvile tas de første blodprøvene. En infusjon 3 ml/kg kroppsvekt Albumin 20 % gis i løpet av 30 minutter. Den første timen etter studiestart (start av infusjon) tas blodprøver hvert 10. minutt. De følgende 4 timene tas ytterligere 9 blodprøver. Hemoglobin, albumin og kolloidsmotisk trykk vil bli målt ved enhver anledning.

C-reaktivt protein, interleukin-6, Syndecan -1 samt heparansulfat, vil bli målt før, etter 1 time og 5 timer etter studiestart.

Det totale volumet av blod som samles vil være 150 ml. Hvis studiepersonene har lav urinproduksjon, vil acetatede Ringers bli gitt ved slutten av studien. Liberalt væskeinntak anbefales samme dag og neste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linkoping, Sverige, 58185
        • Burn ward, University Hospital, Linköping

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For friske personer: Friske, uten allergi og med alderen 18 år eller eldre.
  • For pasienter: Brannskade som overstiger 6-8 % totalt forbrent overflateareal

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefeil
  • Tegn på nyreskade/svikt
  • Alvorlige allergier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbrenningspasienter
Pasienter med brannskader over 6-8 % totalt forbrent overflateareal
Legemiddel: Albuminer
Infusjon av 3 ml/kg kroppsvekt av hyperonkotisk albumin 20 % i løpet av 30 minutter.
Andre navn:
  • Albumin 20 %
Eksperimentell: Friske individer
Friske personer uten allergi.
Legemiddel: Albuminer
Infusjon av 3 ml/kg kroppsvekt av hyperonkotisk albumin 20 % i løpet av 30 minutter.
Andre navn:
  • Albumin 20 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmavolum
Tidsramme: 5 timer
Plasmavolumutvidelse ved bruk av hemoglobin som markør for fortynning.
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kolloid osmotisk trykk
Tidsramme: 5 timer
Effekt av hyperonkotisk albumin på onkotisk trykk.
5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joachim Zdolsek, MD,PhD,Assoc prof, University Hospital, Linkoeping

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VAB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Kliniske studier på Albuminer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere