Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Volymkinetik för hyperonkotisk albumin hos patienter med brännskador såväl som för friska försökspersoner (VAB)

25 maj 2019 uppdaterad av: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Behandling med kolloidala lösningar har under lång tid varit en hörnsten inom intensivvården. På senare tid har det väckts tvivel om syntetiska kolloider, och det naturliga albuminet har använts mer och mer.

En av dessa lösningar är den hyperonkotiska "Albumin 20%". Det finns dock fortfarande många aspekter av de fysiologiska effekterna av hyperonkotiskt albumin som inte är kända. I denna studie kommer fysiologiska effekter att studeras hos brännskadapatienter och friska försökspersoner. Det kolloidosmotiska trycket och ökningen av plasmavolymen kommer att mätas hos 15 friska försökspersoner och hos 15 brännskador. Effekten på plasmavolymen kommer att studeras med hjälp av hemoglobin som markör för utspädning. Kolloidernas osmotiska tryck och albuminkoncentration kommer att mätas direkt och urinproduktion kommer också att mätas. Blodprover kommer att tas under 4 till 5 timmar för att uppnå en profil över förändringarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Friska individer uppmanas att avstå från att äta och dricka kvällen före studien. Två timmar innan studiestart får försökspersonerna ta en smörgås och ett glas att dricka. Patienter kommer också att uppmanas att hålla samma regler om de inte får parenteral näring. Kort före studien uppmanas försökspersonerna att lämna ett urinprov.

Efter 15 minuters vila tas de första blodproverna. En infusion 3 ml/kg kroppsvikt Albumin 20 % ges under 30 minuter. Den första timmen efter studiestart (start av infusion) tas blodprov var 10:e minut. De följande 4 timmarna tas ytterligare 9 blodprover. Hemoglobin, albumin och kolloidosmotiskt tryck kommer att mätas vid varje tillfälle.

C-reaktivt protein, interleukin-6, Syndecan -1 samt heparansulfat, kommer att mätas före, efter 1 timme och 5 timmar efter studiestart.

Den totala volymen blod som samlas in kommer att vara 150 ml. Om försökspersonerna har låg urinproduktion kommer acetaterade Ringers att ges i slutet av studien. Liberalt vätskeintag rekommenderas samma dag och nästa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Linkoping, Sverige, 58185
        • Burn ward, University Hospital, Linköping

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För friska personer: Friska, utan allergier och med en ålder av 18 år eller äldre.
  • För patienter: Brännskada som överstiger 6-8 % total bränd ytarea

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsvikt
  • Tecken på njurskada/svikt
  • Svår allergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Brännskada patienter
Patienter med brännskador som överstiger 6-8 % total bränd ytarea
Läkemedel: Albuminer
Infusion av 3 ml/kg kroppsvikt hyperonkotisk albumin 20 % under 30 minuter.
Andra namn:
  • Albumin 20%
Experimentell: Friska individer
Friska individer utan allergier.
Läkemedel: Albuminer
Infusion av 3 ml/kg kroppsvikt hyperonkotisk albumin 20 % under 30 minuter.
Andra namn:
  • Albumin 20%

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmavolym
Tidsram: 5 timmar
Plasmavolymexpansion med hjälp av hemoglobin som en utspädningsmarkör.
5 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kolloid osmotiskt tryck
Tidsram: 5 timmar
Effekt av hyperonkotiskt albumin på onkotiskt tryck.
5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Utredare

  • Huvudutredare: Joachim Zdolsek, MD,PhD,Assoc prof, University Hospital, Linkoeping

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Första postat (Uppskatta)

2 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VAB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskador

Kliniska prövningar på Albuminer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera