Volumenkinetik for hyperonkotisk albumin hos forbrændingspatienter såvel som for raske forsøgspersoner (VAB)
Behandling med kolloide opløsninger har i lang tid været en hjørnesten inden for intensivbehandling. På det seneste er der blevet rejst tvivl om syntetiske kolloider, og det naturlige albumin er blevet brugt mere og mere.
En af disse løsninger er det hyperonkotiske "Albumin 20%". Der er dog stadig mange aspekter af de fysiologiske virkninger af hyperonkotisk albumin, som ikke er kendt. I denne undersøgelse vil fysiologiske effekter blive undersøgt hos brandsårpatienter og raske forsøgspersoner. Det kolloide osmotiske tryk og stigningen i plasmavolumenet vil blive målt hos 15 raske forsøgspersoner og hos 15 forbrændingspatienter. Effekten på plasmavolumenet vil blive undersøgt med hæmoglobin som markør for fortynding. Kolloiders osmotiske tryk og albuminkoncentration vil blive målt direkte, og urinproduktion vil også blive målt. Blodprøver vil blive indsamlet i løbet af 4 til 5 timer for at opnå en profil over ændringerne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Raske personer bliver bedt om at afstå fra at spise og drikke natten før undersøgelsen. To timer før studiestart kan forsøgspersonerne tage en sandwich og et glas at drikke. Patienter vil også blive bedt om at overholde de samme regler, medmindre de får parenteral ernæring. Kort før undersøgelsen bliver forsøgspersonerne bedt om at efterlade en urinprøve.
Efter 15 minutters hvile udtages de første blodprøver. En infusion 3 ml/kg kropsvægt Albumin 20% gives i løbet af 30 minutter. Den første time efter studiestart (start af infusion) tages blodprøver hvert 10. minut. De følgende 4 timer udtages yderligere 9 blodprøver. Hæmoglobin, albumin og kolloidsmotisk tryk vil blive målt ved enhver lejlighed.
C-reaktivt protein, interleukin-6, Syndecan -1 samt heparansulfat, vil blive målt før, efter 1 time og 5 timer efter studiestart.
Det samlede volumen af opsamlet blod vil være 150 ml. Hvis forsøgspersonerne har en lav urinproduktion, vil der blive givet acetat Ringers ved afslutningen af undersøgelsen. Liberal væskeindtagelse anbefales samme dag og næste dag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Linkoping, Sverige, 58185
- Burn ward, University Hospital, Linköping
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For raske personer: Sund, uden allergi og med en alder af 18 år eller derover.
- Til patienter: Forbrændingsskade overstiger 6-8 % af totalt forbrændt overfladeareal
Ekskluderingskriterier:
- Hjertefejl
- Tegn på nyreskade/svigt
- Svær allergi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbrændingspatienter
Patienter med forbrændinger over 6-8 % af total forbrændt overfladeareal
|
Infusion af 3ml/kg legemsvægt af hyperonkotisk albumin 20% i løbet af 30 minutter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sunde individer
Raske personer uden allergi.
|
Infusion af 3ml/kg legemsvægt af hyperonkotisk albumin 20% i løbet af 30 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma volumen
Tidsramme: 5 timer
|
Plasmavolumenudvidelse med hæmoglobin som markør for fortynding.
|
5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kolloid osmotisk tryk
Tidsramme: 5 timer
|
Effekt af hyperonkotisk albumin på onkotisk tryk.
|
5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joachim Zdolsek, MD,PhD,Assoc prof, University Hospital, Linkoeping
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hahn RG, Zdolsek M, Krizhanovskii C, Ntika S, Zdolsek J. Elevated Plasma Concentrations of Syndecan-1 Do Not Correlate With Increased Capillary Leakage of 20% Albumin. Anesth Analg. 2021 Mar 1;132(3):856-865. doi: 10.1213/ANE.0000000000005315.
- Zdolsek M, Hahn RG, Sjoberg F, Zdolsek JH. Plasma volume expansion and capillary leakage of 20% albumin in burned patients and volunteers. Crit Care. 2020 May 5;24(1):191. doi: 10.1186/s13054-020-02855-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VAB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .